Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perinatal Outcomes and Hematologic Parameters in COVID-19 Pregnancies

14 августа 2020 г. обновлено: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Comparison of Hematological Parameters and Perinatal Outcomes in COVID-19 Pregnancies and Healthy Pregnancy Cohort

Complete blood count parameters are routinely evaluated cost-effective markers in diagnosis and clinical follow-up of infectious diseases.There is increasing number of studies to report the course of COVID-19 in pregnancy. The current study aimed to elucidate the changes in hematologic parameters in response to SARS-CoV-2 infection and whether there was an increase in adverse perinatal outcomes such as increased neonatal intensive care unit admission and lower APGAR scores in pregnancies with COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objective of this study is to evaluate the relationship between Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in pregnancy and adverse perinatal outcomes. The secondary aim is to analyze the diagnostic value of hematologic parameters in COVID-19 complicated pregnancies.The current study is conducted in a high volume tertiary obstetrics center burdened by COVID-19 pandemics, in Turkey, between March 20 and July 25, 2020. The study included a pregnant women cohort who had been regularly followed up and delivered in our clinics. The cohort was divided into two groups to reveal the impact of COVID-19 on the complete blood count cell indices and unfavorable obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women. The clinically confirmed diagnosis of COVID-19 cases were included in Study Group (n=39) the healthy pregnant women without COVID-19 were included in Control Group (n=69). The study achieved a power of 0.89 and 0.98 with a 5% level of significance.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

108

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The current study included 39 pregnant women with clinical diagnosis of COVID-19 on the obstetric isolation unite and 69 pregnant women without COVID-19.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Spontaneous pregnancy,
  • Singleton pregnancy,
  • Clinically diagnosed COVID-19 (SARS-CoV-2 positivity in real time-polymerase chain reaction)

Exclusion Criteria:

  • Chronic maternal diseases (rheumatological diseases, renal failure, vascular malformations, hypertension, cardiac disease, diabetes mellitus, obesity, hypo-hyperthyroidism, congenital hematological disorders),
  • Acute inflammatory conditions (acute pancreatitis, acute appendicitis),
  • Pregnancy complications (gestational diabetes, PPROM, preeclampsia),
  • Multiple pregnancies,
  • Anticoagulant medication.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group 1 (Pregnants with COVID-19)
Study group included pregnant women with clinically confirmed COVID-19.
Другой: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.
Group 2 (Pregnants without COVID-19)
Control group consisted of healthy pregnant women in the same number and same gestational week with the Study group.
Другой: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
complete blood count parameters (including the number of lymphocytes, Leukocytes, monocytes, platelets and red blood cells).
Временное ограничение: first 1 hour of hospitalization.
cell count per mm3.
first 1 hour of hospitalization.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
APGAR score
Временное ограничение: 5 minutes
1st and 5th minute newborn assessment
5 minutes
maternal and newborn length
Временное ограничение: 5 minutes
centimeters
5 minutes
maternal and newborn weight
Временное ограничение: 2 minutes
kilograms
2 minutes
body temperature
Временное ограничение: 2 minutes
Celsius degree
2 minutes

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-20-672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Data belonging to participant only will be available to any researcher or editorial review board if needed

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться