Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perinatal Outcomes and Hematologic Parameters in COVID-19 Pregnancies

2020. augusztus 14. frissítette: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Comparison of Hematological Parameters and Perinatal Outcomes in COVID-19 Pregnancies and Healthy Pregnancy Cohort

Complete blood count parameters are routinely evaluated cost-effective markers in diagnosis and clinical follow-up of infectious diseases.There is increasing number of studies to report the course of COVID-19 in pregnancy. The current study aimed to elucidate the changes in hematologic parameters in response to SARS-CoV-2 infection and whether there was an increase in adverse perinatal outcomes such as increased neonatal intensive care unit admission and lower APGAR scores in pregnancies with COVID-19.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The objective of this study is to evaluate the relationship between Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in pregnancy and adverse perinatal outcomes. The secondary aim is to analyze the diagnostic value of hematologic parameters in COVID-19 complicated pregnancies.The current study is conducted in a high volume tertiary obstetrics center burdened by COVID-19 pandemics, in Turkey, between March 20 and July 25, 2020. The study included a pregnant women cohort who had been regularly followed up and delivered in our clinics. The cohort was divided into two groups to reveal the impact of COVID-19 on the complete blood count cell indices and unfavorable obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women. The clinically confirmed diagnosis of COVID-19 cases were included in Study Group (n=39) the healthy pregnant women without COVID-19 were included in Control Group (n=69). The study achieved a power of 0.89 and 0.98 with a 5% level of significance.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

108

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Ankara City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

The current study included 39 pregnant women with clinical diagnosis of COVID-19 on the obstetric isolation unite and 69 pregnant women without COVID-19.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Spontaneous pregnancy,
  • Singleton pregnancy,
  • Clinically diagnosed COVID-19 (SARS-CoV-2 positivity in real time-polymerase chain reaction)

Exclusion Criteria:

  • Chronic maternal diseases (rheumatological diseases, renal failure, vascular malformations, hypertension, cardiac disease, diabetes mellitus, obesity, hypo-hyperthyroidism, congenital hematological disorders),
  • Acute inflammatory conditions (acute pancreatitis, acute appendicitis),
  • Pregnancy complications (gestational diabetes, PPROM, preeclampsia),
  • Multiple pregnancies,
  • Anticoagulant medication.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Group 1 (Pregnants with COVID-19)
Study group included pregnant women with clinically confirmed COVID-19.
Egyéb: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.
Group 2 (Pregnants without COVID-19)
Control group consisted of healthy pregnant women in the same number and same gestational week with the Study group.
Egyéb: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
complete blood count parameters (including the number of lymphocytes, Leukocytes, monocytes, platelets and red blood cells).
Időkeret: first 1 hour of hospitalization.
cell count per mm3.
first 1 hour of hospitalization.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
APGAR score
Időkeret: 5 minutes
1st and 5th minute newborn assessment
5 minutes
maternal and newborn length
Időkeret: 5 minutes
centimeters
5 minutes
maternal and newborn weight
Időkeret: 2 minutes
kilograms
2 minutes
body temperature
Időkeret: 2 minutes
Celsius degree
2 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E1-20-672

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Data belonging to participant only will be available to any researcher or editorial review board if needed

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel