Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perinatal Outcomes and Hematologic Parameters in COVID-19 Pregnancies

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Esin Merve Erol Koç, Ankara City Hospital Bilkent

Comparison of Hematological Parameters and Perinatal Outcomes in COVID-19 Pregnancies and Healthy Pregnancy Cohort

Complete blood count parameters are routinely evaluated cost-effective markers in diagnosis and clinical follow-up of infectious diseases.There is increasing number of studies to report the course of COVID-19 in pregnancy. The current study aimed to elucidate the changes in hematologic parameters in response to SARS-CoV-2 infection and whether there was an increase in adverse perinatal outcomes such as increased neonatal intensive care unit admission and lower APGAR scores in pregnancies with COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The objective of this study is to evaluate the relationship between Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) in pregnancy and adverse perinatal outcomes. The secondary aim is to analyze the diagnostic value of hematologic parameters in COVID-19 complicated pregnancies.The current study is conducted in a high volume tertiary obstetrics center burdened by COVID-19 pandemics, in Turkey, between March 20 and July 25, 2020. The study included a pregnant women cohort who had been regularly followed up and delivered in our clinics. The cohort was divided into two groups to reveal the impact of COVID-19 on the complete blood count cell indices and unfavorable obstetric and early neonatal outcomes in pregnant women. The clinically confirmed diagnosis of COVID-19 cases were included in Study Group (n=39) the healthy pregnant women without COVID-19 were included in Control Group (n=69). The study achieved a power of 0.89 and 0.98 with a 5% level of significance.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The current study included 39 pregnant women with clinical diagnosis of COVID-19 on the obstetric isolation unite and 69 pregnant women without COVID-19.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Spontaneous pregnancy,
  • Singleton pregnancy,
  • Clinically diagnosed COVID-19 (SARS-CoV-2 positivity in real time-polymerase chain reaction)

Exclusion Criteria:

  • Chronic maternal diseases (rheumatological diseases, renal failure, vascular malformations, hypertension, cardiac disease, diabetes mellitus, obesity, hypo-hyperthyroidism, congenital hematological disorders),
  • Acute inflammatory conditions (acute pancreatitis, acute appendicitis),
  • Pregnancy complications (gestational diabetes, PPROM, preeclampsia),
  • Multiple pregnancies,
  • Anticoagulant medication.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Group 1 (Pregnants with COVID-19)
Study group included pregnant women with clinically confirmed COVID-19.
Inny: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.
Group 2 (Pregnants without COVID-19)
Control group consisted of healthy pregnant women in the same number and same gestational week with the Study group.
Inny: Clinical assessment
Perinatal outcomes and diagnostic value of hematologic parameters were compared between pregnancies with and without COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
complete blood count parameters (including the number of lymphocytes, Leukocytes, monocytes, platelets and red blood cells).
Ramy czasowe: first 1 hour of hospitalization.
cell count per mm3.
first 1 hour of hospitalization.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
APGAR score
Ramy czasowe: 5 minutes
1st and 5th minute newborn assessment
5 minutes
maternal and newborn length
Ramy czasowe: 5 minutes
centimeters
5 minutes
maternal and newborn weight
Ramy czasowe: 2 minutes
kilograms
2 minutes
body temperature
Ramy czasowe: 2 minutes
Celsius degree
2 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Esin Merve Erol Koç, MD, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1-20-672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Data belonging to participant only will be available to any researcher or editorial review board if needed

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Clinical assessment

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj