- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04591730
Førstegangsfedres opplevelser av fødsel i Lorraine (PRIMIPERE)
14. februar 2023 oppdatert av: AVERCENC Léonore, Central Hospital, Nancy, France
Førstegangsfedres opplevelser av fødsel i Lorraine.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere førstegangsfars opplevelse under fødsel på tre forskjellige fødeinstitusjoner i Lorraine.
Sekundære mål med denne studien er å identifisere domener som trenger forbedring for å forbedre fedres opplevelse under fødsel.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
- Maternité du CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Far for første gang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Førstegangsfar etter en fysiologisk graviditet og fødsel av en frisk nyfødt på mer enn 37 svangerskapsuker.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type I barsel
Fedre som opplevde en første fødsel i en type I barsel i Lorraine.
|
Spørreskjemaet for førstegangsfedre vil bli selvadministrert til forsøkspersonene 1 måned etter fødselen.
|
|
Type II barsel
Fedre som opplevde en første fødsel i en type II barsel i Lorraine.
|
Spørreskjemaet for førstegangsfedre vil bli selvadministrert til forsøkspersonene 1 måned etter fødselen.
|
|
Type III barsel
Fedre som opplevde en første fødsel i en type III barsel i Lorraine.
|
Spørreskjemaet for førstegangsfedre vil bli selvadministrert til forsøkspersonene 1 måned etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for førstegangsfars spørreskjema
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Minimumsverdien på skalaen = 1, maksimumsverdien = 4, høyere poengsum representerer en dårlig opplevelse for faren.
|
1 måned etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Premberg A, Carlsson G, Hellstrom AL, Berg M. First-time fathers' experiences of childbirth--a phenomenological study. Midwifery. 2011 Dec;27(6):848-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.09.002. Epub 2010 Oct 16.
- Premberg A, Taft C, Hellstrom AL, Berg M. Father for the first time--development and validation of a questionnaire to assess fathers' experiences of first childbirth (FTFQ). BMC Pregnancy Childbirth. 2012 May 17;12:35. doi: 10.1186/1471-2393-12-35.
- Capponi I, Carquillat P, Premberg A, Vendittelli F, Guittier MJ. [Translation and validation in French of the First-Time Father Questionnaire]. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Sep;44(9):480-6. doi: 10.1016/j.gyobfe.2016.07.011. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Feb;51(2):153. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .