- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04591730
Eerste ervaringen van vaders met bevallingen in Lotharingen (PRIMIPERE)
14 februari 2023 bijgewerkt door: AVERCENC Léonore, Central Hospital, Nancy, France
Eerste ervaringen van vaders met bevallingen in Lotharingen.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de ervaring van de eerste keer vader tijdens de bevalling in drie verschillende kraamklinieken in Lorraine.
Secundaire doelstellingen van deze studie zijn het identificeren van domeinen die verbetering behoeven om de ervaring van vaders tijdens de bevalling te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
- Maternité du CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vader voor het eerst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer vader na een fysiologische zwangerschap en bevalling van een gezonde pasgeborene van meer dan 37 weken zwangerschap.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type I moederschap
Vaders die een eerste bevalling hebben meegemaakt in een type I-kraamkamer in Lotharingen.
|
De vragenlijst voor de eerste keer vader zal door de proefpersonen 1 maand na de geboorte zelf worden afgenomen.
|
|
Type II moederschap
Vaders die een eerste bevalling hebben meegemaakt in een type II-kraamkamer in Lotharingen.
|
De vragenlijst voor de eerste keer vader zal door de proefpersonen 1 maand na de geboorte zelf worden afgenomen.
|
|
Type III moederschap
Vaders die een eerste bevalling hebben meegemaakt in een type III-kraamkamer in Lotharingen.
|
De vragenlijst voor de eerste keer vader zal door de proefpersonen 1 maand na de geboorte zelf worden afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score vragenlijst eerste keer vader
Tijdsspanne: 1 maand na de geboorte
|
Minimumwaarde van de schaal = 1, maximumwaarde = 4, hogere score vertegenwoordigt een slechte ervaring voor de vader.
|
1 maand na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Premberg A, Carlsson G, Hellstrom AL, Berg M. First-time fathers' experiences of childbirth--a phenomenological study. Midwifery. 2011 Dec;27(6):848-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.09.002. Epub 2010 Oct 16.
- Premberg A, Taft C, Hellstrom AL, Berg M. Father for the first time--development and validation of a questionnaire to assess fathers' experiences of first childbirth (FTFQ). BMC Pregnancy Childbirth. 2012 May 17;12:35. doi: 10.1186/1471-2393-12-35.
- Capponi I, Carquillat P, Premberg A, Vendittelli F, Guittier MJ. [Translation and validation in French of the First-Time Father Questionnaire]. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Sep;44(9):480-6. doi: 10.1016/j.gyobfe.2016.07.011. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Feb;51(2):153. French.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .