- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04591730
Geburtserlebnisse von Erstvätern in Lothringen (PRIMIPERE)
14. Februar 2023 aktualisiert von: AVERCENC Léonore, Central Hospital, Nancy, France
Geburtserlebnisse von Erstvätern in Lothringen.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrungen von erstmaligen Vätern während der Geburt in drei verschiedenen Entbindungskliniken in Lothringen zu bewerten.
Sekundäres Ziel dieser Studie ist es, Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden müssen, um die Erfahrungen der Väter während der Geburt zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankreich, 54000
- Maternité du CHRU de Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Vater zum ersten Mal.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstmaliger Vater nach einer physiologischen Schwangerschaft und Geburt eines gesunden Neugeborenen mit mehr als 37 Schwangerschaftswochen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Typ I Mutterschaft
Väter, die eine erste Geburt in einer Mutterschaft vom Typ I in Lothringen erlebt haben.
|
Der Erstvater-Fragebogen wird den Probanden 1 Monat nach der Geburt selbst verabreicht.
|
|
Mutterschaft Typ II
Väter, die eine erste Geburt in einer Mutterschaft vom Typ II in Lothringen erlebt haben.
|
Der Erstvater-Fragebogen wird den Probanden 1 Monat nach der Geburt selbst verabreicht.
|
|
Mutterschaft Typ III
Väter, die eine erste Geburt in einer Mutterschaft vom Typ III in Lothringen erlebt haben.
|
Der Erstvater-Fragebogen wird den Probanden 1 Monat nach der Geburt selbst verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogenpunktzahl für den erstmaligen Vater
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Minimalwert der Skala = 1, Maximalwert = 4, höhere Punktzahl repräsentieren eine schlechte Erfahrung für den Vater.
|
1 Monat nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Premberg A, Carlsson G, Hellstrom AL, Berg M. First-time fathers' experiences of childbirth--a phenomenological study. Midwifery. 2011 Dec;27(6):848-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.09.002. Epub 2010 Oct 16.
- Premberg A, Taft C, Hellstrom AL, Berg M. Father for the first time--development and validation of a questionnaire to assess fathers' experiences of first childbirth (FTFQ). BMC Pregnancy Childbirth. 2012 May 17;12:35. doi: 10.1186/1471-2393-12-35.
- Capponi I, Carquillat P, Premberg A, Vendittelli F, Guittier MJ. [Translation and validation in French of the First-Time Father Questionnaire]. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Sep;44(9):480-6. doi: 10.1016/j.gyobfe.2016.07.011. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Feb;51(2):153. French.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .