- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04591730
Le prime esperienze di parto dei padri in Lorena (PRIMIPERE)
14 febbraio 2023 aggiornato da: AVERCENC Léonore, Central Hospital, Nancy, France
Le prime esperienze di parto dei padri in Lorena.
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'esperienza del primo padre durante il parto in tre diversi ospedali di maternità in Lorena.
L'obiettivo secondario di questo studio è identificare i domini che necessitano di miglioramenti per migliorare l'esperienza dei padri durante il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54000
- Maternité du CHRU de Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Padre per la prima volta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Padre per la prima volta dopo una gravidanza fisiologica e parto di un neonato sano di oltre 37 settimane gestazionali.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Maternità di tipo I
Padri che hanno vissuto un primo parto in una maternità di tipo I in Lorena.
|
Il questionario del padre per la prima volta sarà autosomministrato ai soggetti 1 mese dopo la nascita.
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Maternità di II tipo
Padri che hanno vissuto un primo parto in una maternità di II tipo in Lorena.
|
Il questionario del padre per la prima volta sarà autosomministrato ai soggetti 1 mese dopo la nascita.
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|
Maternità di III tipo
Padri che hanno vissuto un primo parto in una maternità di tipo III in Lorena.
|
Il questionario del padre per la prima volta sarà autosomministrato ai soggetti 1 mese dopo la nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del questionario padre per la prima volta
Lasso di tempo: 1 mese dopo la nascita
|
Valore minimo della scala = 1, valore massimo = 4, il punteggio più alto rappresenta una brutta esperienza per il padre.
|
1 mese dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Premberg A, Carlsson G, Hellstrom AL, Berg M. First-time fathers' experiences of childbirth--a phenomenological study. Midwifery. 2011 Dec;27(6):848-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.09.002. Epub 2010 Oct 16.
- Premberg A, Taft C, Hellstrom AL, Berg M. Father for the first time--development and validation of a questionnaire to assess fathers' experiences of first childbirth (FTFQ). BMC Pregnancy Childbirth. 2012 May 17;12:35. doi: 10.1186/1471-2393-12-35.
- Capponi I, Carquillat P, Premberg A, Vendittelli F, Guittier MJ. [Translation and validation in French of the First-Time Father Questionnaire]. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Sep;44(9):480-6. doi: 10.1016/j.gyobfe.2016.07.011. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Feb;51(2):153. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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