- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04591730
Premières expériences d'accouchement des pères en Lorraine (PRIMIPERE)
14 février 2023 mis à jour par: AVERCENC Léonore, Central Hospital, Nancy, France
Expériences d'accouchement des premiers pères en Lorraine.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'expérience d'un premier père lors de l'accouchement dans trois maternités lorraines différentes.
Les objectifs secondaires de cette étude sont d'identifier les domaines qui doivent être améliorés afin d'améliorer l'expérience des pères lors de l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54000
- Maternité du CHRU de Nancy
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Père pour la première fois.
La description
Critère d'intégration:
- Père pour la première fois après une grossesse physiologique et accouchement d'un nouveau-né en bonne santé de plus de 37 semaines de gestation.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Maternité de type I
Pères ayant vécu un premier accouchement dans une maternité de type I en Lorraine.
|
Le questionnaire primo-père sera auto-administré aux sujets 1 mois après la naissance.
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Maternité de type II
Pères ayant vécu un premier accouchement dans une maternité de type II en Lorraine.
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Le questionnaire primo-père sera auto-administré aux sujets 1 mois après la naissance.
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Maternité de type III
Pères ayant vécu un premier accouchement dans une maternité de type III en Lorraine.
|
Le questionnaire primo-père sera auto-administré aux sujets 1 mois après la naissance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Score du questionnaire du père pour la première fois
Délai: 1 mois après la naissance
|
Valeur minimale de l'échelle = 1, valeur maximale = 4, un score plus élevé représente une mauvaise expérience pour le père.
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1 mois après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Premberg A, Carlsson G, Hellstrom AL, Berg M. First-time fathers' experiences of childbirth--a phenomenological study. Midwifery. 2011 Dec;27(6):848-53. doi: 10.1016/j.midw.2010.09.002. Epub 2010 Oct 16.
- Premberg A, Taft C, Hellstrom AL, Berg M. Father for the first time--development and validation of a questionnaire to assess fathers' experiences of first childbirth (FTFQ). BMC Pregnancy Childbirth. 2012 May 17;12:35. doi: 10.1186/1471-2393-12-35.
- Capponi I, Carquillat P, Premberg A, Vendittelli F, Guittier MJ. [Translation and validation in French of the First-Time Father Questionnaire]. Gynecol Obstet Fertil. 2016 Sep;44(9):480-6. doi: 10.1016/j.gyobfe.2016.07.011. Epub 2016 Aug 24. Erratum In: Gynecol Obstet Fertil Senol. 2023 Feb;51(2):153. French.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .