- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04665167
An Intervention for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
7. april 2021 oppdatert av: University of Sheffield
Feasibility of Online Exposure Therapy and Self-compassion Interventions for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
The primary aim of the current study is to assess acceptability and feasibility of online body image exposure and self-compassion interventions before conducting a larger RCT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study will determine the feasibility and effectiveness of delivering an online therapy for eating pathology and body image disturbance.
It will address body image and eating pathology in a non-clinical group of young adult women, who are at risk of developing such problems .
The feasibility study will determine whether there are any difficulties that would need to be addressed in recruitment, online delivery and assessment of those treatments.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body shape questionnaire score > 25
- Age ≥18
- Self-identified women
- Be able to use a computer and having an Internet connection and webcam
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of English
- Learning disability, severe mental illness or alcohol/substance dependence, history of self-injuries, current eating disorder, current clinical depression
- Psychiatric illness requiring secondary care intervention
- Male
- Under 18 years old
- Body mass index below 18.5
- Currently undergoing psychological therapies
- No access to a tablet or computer with an internet connection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Body image exposure
Guided non-judgmental exposure, 40 minutes total
|
Exposure therapy is a key element of evidence-based cognitive behaviour therapy for eating disorders .
Body image exposure intervention involves deliberate, planned, and systematic exposure to the body image.
Participants will be asked to stand so that they can see their whole body - far enough back.
Participants will be asked to look at their bodies on screen.
Participants will be continually encouraged by the facilitator for looking at and talking about the body parts.
|
|
Aktiv komparator: Self-compassion
8 Short self-compassion meditations, 40 minutes total
|
The self-compassion intervention condition consists of Neff's self-compassion exercises.
These exercises are part of the self-compassion intervention condition.
Meditation text used in this study is obtained from the following link https://self-compassion.org/category/exercises/.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Tidsramme: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
30 participants
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The rate of completion
Tidsramme: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
assessed by the percentage of participants who complete the study questionnaires
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fidan Turk, University of Sheffield
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2021
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 168743
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .