- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04665167
An Intervention for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
2021. április 7. frissítette: University of Sheffield
Feasibility of Online Exposure Therapy and Self-compassion Interventions for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
The primary aim of the current study is to assess acceptability and feasibility of online body image exposure and self-compassion interventions before conducting a larger RCT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study will determine the feasibility and effectiveness of delivering an online therapy for eating pathology and body image disturbance.
It will address body image and eating pathology in a non-clinical group of young adult women, who are at risk of developing such problems .
The feasibility study will determine whether there are any difficulties that would need to be addressed in recruitment, online delivery and assessment of those treatments.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Body shape questionnaire score > 25
- Age ≥18
- Self-identified women
- Be able to use a computer and having an Internet connection and webcam
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of English
- Learning disability, severe mental illness or alcohol/substance dependence, history of self-injuries, current eating disorder, current clinical depression
- Psychiatric illness requiring secondary care intervention
- Male
- Under 18 years old
- Body mass index below 18.5
- Currently undergoing psychological therapies
- No access to a tablet or computer with an internet connection
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Body image exposure
Guided non-judgmental exposure, 40 minutes total
|
Exposure therapy is a key element of evidence-based cognitive behaviour therapy for eating disorders .
Body image exposure intervention involves deliberate, planned, and systematic exposure to the body image.
Participants will be asked to stand so that they can see their whole body - far enough back.
Participants will be asked to look at their bodies on screen.
Participants will be continually encouraged by the facilitator for looking at and talking about the body parts.
|
|
Aktív összehasonlító: Self-compassion
8 Short self-compassion meditations, 40 minutes total
|
The self-compassion intervention condition consists of Neff's self-compassion exercises.
These exercises are part of the self-compassion intervention condition.
Meditation text used in this study is obtained from the following link https://self-compassion.org/category/exercises/.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Időkeret: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
30 participants
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The rate of completion
Időkeret: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
assessed by the percentage of participants who complete the study questionnaires
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fidan Turk, University of Sheffield
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 168743
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .