- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665167
An Intervention for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
7 de abril de 2021 atualizado por: University of Sheffield
Feasibility of Online Exposure Therapy and Self-compassion Interventions for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
The primary aim of the current study is to assess acceptability and feasibility of online body image exposure and self-compassion interventions before conducting a larger RCT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will determine the feasibility and effectiveness of delivering an online therapy for eating pathology and body image disturbance.
It will address body image and eating pathology in a non-clinical group of young adult women, who are at risk of developing such problems .
The feasibility study will determine whether there are any difficulties that would need to be addressed in recruitment, online delivery and assessment of those treatments.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido, S1 2LT
- University of Sheffield
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body shape questionnaire score > 25
- Age ≥18
- Self-identified women
- Be able to use a computer and having an Internet connection and webcam
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of English
- Learning disability, severe mental illness or alcohol/substance dependence, history of self-injuries, current eating disorder, current clinical depression
- Psychiatric illness requiring secondary care intervention
- Male
- Under 18 years old
- Body mass index below 18.5
- Currently undergoing psychological therapies
- No access to a tablet or computer with an internet connection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Body image exposure
Guided non-judgmental exposure, 40 minutes total
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Exposure therapy is a key element of evidence-based cognitive behaviour therapy for eating disorders .
Body image exposure intervention involves deliberate, planned, and systematic exposure to the body image.
Participants will be asked to stand so that they can see their whole body - far enough back.
Participants will be asked to look at their bodies on screen.
Participants will be continually encouraged by the facilitator for looking at and talking about the body parts.
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Comparador Ativo: Self-compassion
8 Short self-compassion meditations, 40 minutes total
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The self-compassion intervention condition consists of Neff's self-compassion exercises.
These exercises are part of the self-compassion intervention condition.
Meditation text used in this study is obtained from the following link https://self-compassion.org/category/exercises/.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants recruited
Prazo: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
30 participants
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will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The rate of completion
Prazo: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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assessed by the percentage of participants who complete the study questionnaires
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will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidan Turk, University of Sheffield
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 168743
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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