- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04665167
An Intervention for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
7 de abril de 2021 actualizado por: University of Sheffield
Feasibility of Online Exposure Therapy and Self-compassion Interventions for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
The primary aim of the current study is to assess acceptability and feasibility of online body image exposure and self-compassion interventions before conducting a larger RCT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study will determine the feasibility and effectiveness of delivering an online therapy for eating pathology and body image disturbance.
It will address body image and eating pathology in a non-clinical group of young adult women, who are at risk of developing such problems .
The feasibility study will determine whether there are any difficulties that would need to be addressed in recruitment, online delivery and assessment of those treatments.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sheffield, Reino Unido, S1 2LT
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body shape questionnaire score > 25
- Age ≥18
- Self-identified women
- Be able to use a computer and having an Internet connection and webcam
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of English
- Learning disability, severe mental illness or alcohol/substance dependence, history of self-injuries, current eating disorder, current clinical depression
- Psychiatric illness requiring secondary care intervention
- Male
- Under 18 years old
- Body mass index below 18.5
- Currently undergoing psychological therapies
- No access to a tablet or computer with an internet connection
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Body image exposure
Guided non-judgmental exposure, 40 minutes total
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Exposure therapy is a key element of evidence-based cognitive behaviour therapy for eating disorders .
Body image exposure intervention involves deliberate, planned, and systematic exposure to the body image.
Participants will be asked to stand so that they can see their whole body - far enough back.
Participants will be asked to look at their bodies on screen.
Participants will be continually encouraged by the facilitator for looking at and talking about the body parts.
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Comparador activo: Self-compassion
8 Short self-compassion meditations, 40 minutes total
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The self-compassion intervention condition consists of Neff's self-compassion exercises.
These exercises are part of the self-compassion intervention condition.
Meditation text used in this study is obtained from the following link https://self-compassion.org/category/exercises/.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of participants recruited
Periodo de tiempo: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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30 participants
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will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The rate of completion
Periodo de tiempo: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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assessed by the percentage of participants who complete the study questionnaires
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will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fidan Turk, University of Sheffield
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 168743
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .