- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04665167
An Intervention for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
7 april 2021 uppdaterad av: University of Sheffield
Feasibility of Online Exposure Therapy and Self-compassion Interventions for Eating and Body Image Concerns Among Young Adult Women
The primary aim of the current study is to assess acceptability and feasibility of online body image exposure and self-compassion interventions before conducting a larger RCT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study will determine the feasibility and effectiveness of delivering an online therapy for eating pathology and body image disturbance.
It will address body image and eating pathology in a non-clinical group of young adult women, who are at risk of developing such problems .
The feasibility study will determine whether there are any difficulties that would need to be addressed in recruitment, online delivery and assessment of those treatments.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S1 2LT
- University of Sheffield
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Body shape questionnaire score > 25
- Age ≥18
- Self-identified women
- Be able to use a computer and having an Internet connection and webcam
Exclusion Criteria:
- Insufficient knowledge of English
- Learning disability, severe mental illness or alcohol/substance dependence, history of self-injuries, current eating disorder, current clinical depression
- Psychiatric illness requiring secondary care intervention
- Male
- Under 18 years old
- Body mass index below 18.5
- Currently undergoing psychological therapies
- No access to a tablet or computer with an internet connection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Body image exposure
Guided non-judgmental exposure, 40 minutes total
|
Exposure therapy is a key element of evidence-based cognitive behaviour therapy for eating disorders .
Body image exposure intervention involves deliberate, planned, and systematic exposure to the body image.
Participants will be asked to stand so that they can see their whole body - far enough back.
Participants will be asked to look at their bodies on screen.
Participants will be continually encouraged by the facilitator for looking at and talking about the body parts.
|
|
Aktiv komparator: Self-compassion
8 Short self-compassion meditations, 40 minutes total
|
The self-compassion intervention condition consists of Neff's self-compassion exercises.
These exercises are part of the self-compassion intervention condition.
Meditation text used in this study is obtained from the following link https://self-compassion.org/category/exercises/.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants recruited
Tidsram: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
30 participants
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The rate of completion
Tidsram: will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
assessed by the percentage of participants who complete the study questionnaires
|
will measure upon study termination (estimated at 2-3 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fidan Turk, University of Sheffield
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2021
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 168743
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .