- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04719234
Lungeultrasonografi ved COVID-19 lungebetennelse
21. januar 2021 oppdatert av: Korgün Ökmen, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Sammenligning av lunge-ultrasonografifunn med datastyrt brysttomografi-resultater i Corona virüs (COVID-19) lungebetennelse
Lungeultralyd har blitt brukt til diagnose og behandling på mange avdelinger, inkludert intensivbehandling før pandemien.
Gullstandardmetoden for diagnostisering av lungebetennelse er fortsatt brysttomografi.
Ultralyd, som har fordeler fremfor tomografi, har også blitt forsøkt brukt ved covid 19 lungebetennelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien var det rettet mot å undersøke effektiviteten av lunge-ultralyd ved diagnose av covid 19-lungebetennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- University of Health Sciences, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og 85 år
- Innlagt på intensivavdeling
- PCR testet
- Thorax CT påført
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lunge- og thoraxveggkirurgi
- Anatomisk med lidelse i thoraxveggen
- Pasienter som ikke samtykket til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: lunge ultralyd
lunge-ultralydprotokoll vil bli brukt.
|
Påføring av 12-soners lunge-ultralydprotokoll ved bruk av konveks ultralydsonde (2-6 MHz)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom thorax-CT-bilderesultater og LUS-resultater
Tidsramme: 6 timer
|
Lungeultrasonografi vil bli utført innen 6 timer etter thorax-CT.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteristikker av lesjoner
Tidsramme: 6 timer
|
Identifisere egenskapene til de unormale funnene oppdaget ved thorax CT og LUS
|
6 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom lesjonene og pleura
Tidsramme: 6 timer
|
forholdet mellom lesjonene og pleura, og deres avstand til pleura.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Durdu Kahraman Yıldız, M.D, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
- Studiestol: Emel Tatar Soyaslan, M.D, Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2020/5-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .