- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04749719
At Home Brain Stimulation Studies of Memory and Memory Awareness (remTDCS)
9. juli 2021 oppdatert av: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
The main goal of this research is to determine the role of several brain regions in memory processes and cognitive functions.
Participants will be remotely supervised via video chat while self-administering tDCS, a form of non-invasive brain stimulation.
Before participating in the experiment, participants will be properly trained on use of the remote tDCS device and screened for eligibility.
While using the tDCS device, participants will be engaging in tasks that assess different aspects of memory and executive functioning.
By using remotely supervised tDCS while participants are completing these cognitive tasks, we will be able to make causal claims about the role of the targeted brain regions in different cognitive processes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ELIZABETH CHUA, PHD
- Telefonnummer: 6032 7189515000
- E-post: echua@brooklyn.cuny.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Casey Imperio, MS
- Telefonnummer: 6098464723
- E-post: cimperio@gradcenter.cuny.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11210
- Rekruttering
- Brooklyn College
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Chua, PhD
- Telefonnummer: 6032 718-951-5000
- E-post: echua@brooklyn.cuny.edu
-
Ta kontakt med:
- Casey Imperio, MS
- Telefonnummer: (516) 610-0068
- E-post: cimperio@gradcenter.cuny.edu
-
Hovedetterforsker:
- Elizabeth Chua, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-35
- normal or corrected to normal vision
- fluent in English and speaking English since age 5
- right handed
Exclusion Criteria:
- chronic skin disease or medical skin condition
- unhealed wound or open skin on the scalp, face, neck, or forehead
- metal or electrode implants (e.g., cochlear implants, pacemakers, metal plates, rods, or screws in their head; for complete detail, see the screening form)
- seizures or a family history of seizures, or are taking medications with a lowered seizure threshold
- pregnant or lactating
- any neurologic or psychiatric diseases
- certain hair styles (dreadlocks, cornrows, etc) or hair coverings (e.g., wigs, hajibs, etc that will not be removed; note that a request can be made for an experimenter of a specific gender)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DLPFC stimulation
F3-SO montage or OLE optimized with 2 mA stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
|
Sham-komparator: Sham tDCS
F3-SO montage or OLE optimized with sham stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memory performance
Tidsramme: through study completion, an average of 4 weeks
|
% Correct on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Memory Confidence
Tidsramme: through study completion, an average of 4 weeks
|
Average % Confidence on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metamemory Accuracy
Tidsramme: through study completion, an average of 4 weeks
|
Calibration and resolution of confidence and accuracy.
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
21. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 42037
- SC3GM121192 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .