- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04749719
At Home Brain Stimulation Studies of Memory and Memory Awareness (remTDCS)
9 de julho de 2021 atualizado por: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
The main goal of this research is to determine the role of several brain regions in memory processes and cognitive functions.
Participants will be remotely supervised via video chat while self-administering tDCS, a form of non-invasive brain stimulation.
Before participating in the experiment, participants will be properly trained on use of the remote tDCS device and screened for eligibility.
While using the tDCS device, participants will be engaging in tasks that assess different aspects of memory and executive functioning.
By using remotely supervised tDCS while participants are completing these cognitive tasks, we will be able to make causal claims about the role of the targeted brain regions in different cognitive processes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ELIZABETH CHUA, PHD
- Número de telefone: 6032 7189515000
- E-mail: echua@brooklyn.cuny.edu
Estude backup de contato
- Nome: Casey Imperio, MS
- Número de telefone: 6098464723
- E-mail: cimperio@gradcenter.cuny.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
- Recrutamento
- Brooklyn College
-
Contato:
- Elizabeth Chua, PhD
- Número de telefone: 6032 718-951-5000
- E-mail: echua@brooklyn.cuny.edu
-
Contato:
- Casey Imperio, MS
- Número de telefone: (516) 610-0068
- E-mail: cimperio@gradcenter.cuny.edu
-
Investigador principal:
- Elizabeth Chua, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-35
- normal or corrected to normal vision
- fluent in English and speaking English since age 5
- right handed
Exclusion Criteria:
- chronic skin disease or medical skin condition
- unhealed wound or open skin on the scalp, face, neck, or forehead
- metal or electrode implants (e.g., cochlear implants, pacemakers, metal plates, rods, or screws in their head; for complete detail, see the screening form)
- seizures or a family history of seizures, or are taking medications with a lowered seizure threshold
- pregnant or lactating
- any neurologic or psychiatric diseases
- certain hair styles (dreadlocks, cornrows, etc) or hair coverings (e.g., wigs, hajibs, etc that will not be removed; note that a request can be made for an experimenter of a specific gender)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DLPFC stimulation
F3-SO montage or OLE optimized with 2 mA stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
|
Comparador Falso: Sham tDCS
F3-SO montage or OLE optimized with sham stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memory performance
Prazo: through study completion, an average of 4 weeks
|
% Correct on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memory Confidence
Prazo: through study completion, an average of 4 weeks
|
Average % Confidence on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metamemory Accuracy
Prazo: through study completion, an average of 4 weeks
|
Calibration and resolution of confidence and accuracy.
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 42037
- SC3GM121192 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .