- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04749719
At Home Brain Stimulation Studies of Memory and Memory Awareness (remTDCS)
9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
The main goal of this research is to determine the role of several brain regions in memory processes and cognitive functions.
Participants will be remotely supervised via video chat while self-administering tDCS, a form of non-invasive brain stimulation.
Before participating in the experiment, participants will be properly trained on use of the remote tDCS device and screened for eligibility.
While using the tDCS device, participants will be engaging in tasks that assess different aspects of memory and executive functioning.
By using remotely supervised tDCS while participants are completing these cognitive tasks, we will be able to make causal claims about the role of the targeted brain regions in different cognitive processes.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELIZABETH CHUA, PHD
- Numer telefonu: 6032 7189515000
- E-mail: echua@brooklyn.cuny.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Casey Imperio, MS
- Numer telefonu: 6098464723
- E-mail: cimperio@gradcenter.cuny.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
- Rekrutacyjny
- Brooklyn College
-
Kontakt:
- Elizabeth Chua, PhD
- Numer telefonu: 6032 718-951-5000
- E-mail: echua@brooklyn.cuny.edu
-
Kontakt:
- Casey Imperio, MS
- Numer telefonu: (516) 610-0068
- E-mail: cimperio@gradcenter.cuny.edu
-
Główny śledczy:
- Elizabeth Chua, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-35
- normal or corrected to normal vision
- fluent in English and speaking English since age 5
- right handed
Exclusion Criteria:
- chronic skin disease or medical skin condition
- unhealed wound or open skin on the scalp, face, neck, or forehead
- metal or electrode implants (e.g., cochlear implants, pacemakers, metal plates, rods, or screws in their head; for complete detail, see the screening form)
- seizures or a family history of seizures, or are taking medications with a lowered seizure threshold
- pregnant or lactating
- any neurologic or psychiatric diseases
- certain hair styles (dreadlocks, cornrows, etc) or hair coverings (e.g., wigs, hajibs, etc that will not be removed; note that a request can be made for an experimenter of a specific gender)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: DLPFC stimulation
F3-SO montage or OLE optimized with 2 mA stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
Pozorny komparator: Sham tDCS
F3-SO montage or OLE optimized with sham stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Memory performance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 4 weeks
|
% Correct on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Memory Confidence
Ramy czasowe: through study completion, an average of 4 weeks
|
Average % Confidence on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metamemory Accuracy
Ramy czasowe: through study completion, an average of 4 weeks
|
Calibration and resolution of confidence and accuracy.
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 42037
- SC3GM121192 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .