- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04749719
At Home Brain Stimulation Studies of Memory and Memory Awareness (remTDCS)
9 luglio 2021 aggiornato da: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
The main goal of this research is to determine the role of several brain regions in memory processes and cognitive functions.
Participants will be remotely supervised via video chat while self-administering tDCS, a form of non-invasive brain stimulation.
Before participating in the experiment, participants will be properly trained on use of the remote tDCS device and screened for eligibility.
While using the tDCS device, participants will be engaging in tasks that assess different aspects of memory and executive functioning.
By using remotely supervised tDCS while participants are completing these cognitive tasks, we will be able to make causal claims about the role of the targeted brain regions in different cognitive processes.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ELIZABETH CHUA, PHD
- Numero di telefono: 6032 7189515000
- Email: echua@brooklyn.cuny.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Casey Imperio, MS
- Numero di telefono: 6098464723
- Email: cimperio@gradcenter.cuny.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11210
- Reclutamento
- Brooklyn College
-
Contatto:
- Elizabeth Chua, PhD
- Numero di telefono: 6032 718-951-5000
- Email: echua@brooklyn.cuny.edu
-
Contatto:
- Casey Imperio, MS
- Numero di telefono: (516) 610-0068
- Email: cimperio@gradcenter.cuny.edu
-
Investigatore principale:
- Elizabeth Chua, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-35
- normal or corrected to normal vision
- fluent in English and speaking English since age 5
- right handed
Exclusion Criteria:
- chronic skin disease or medical skin condition
- unhealed wound or open skin on the scalp, face, neck, or forehead
- metal or electrode implants (e.g., cochlear implants, pacemakers, metal plates, rods, or screws in their head; for complete detail, see the screening form)
- seizures or a family history of seizures, or are taking medications with a lowered seizure threshold
- pregnant or lactating
- any neurologic or psychiatric diseases
- certain hair styles (dreadlocks, cornrows, etc) or hair coverings (e.g., wigs, hajibs, etc that will not be removed; note that a request can be made for an experimenter of a specific gender)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: DLPFC stimulation
F3-SO montage or OLE optimized with 2 mA stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
|
Comparatore fittizio: Sham tDCS
F3-SO montage or OLE optimized with sham stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memory performance
Lasso di tempo: through study completion, an average of 4 weeks
|
% Correct on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Memory Confidence
Lasso di tempo: through study completion, an average of 4 weeks
|
Average % Confidence on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metamemory Accuracy
Lasso di tempo: through study completion, an average of 4 weeks
|
Calibration and resolution of confidence and accuracy.
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
21 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42037
- SC3GM121192 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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