- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04749719
At Home Brain Stimulation Studies of Memory and Memory Awareness (remTDCS)
9 juli 2021 uppdaterad av: Elizabeth Chua, Brooklyn College of the City University of New York
The main goal of this research is to determine the role of several brain regions in memory processes and cognitive functions.
Participants will be remotely supervised via video chat while self-administering tDCS, a form of non-invasive brain stimulation.
Before participating in the experiment, participants will be properly trained on use of the remote tDCS device and screened for eligibility.
While using the tDCS device, participants will be engaging in tasks that assess different aspects of memory and executive functioning.
By using remotely supervised tDCS while participants are completing these cognitive tasks, we will be able to make causal claims about the role of the targeted brain regions in different cognitive processes.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ELIZABETH CHUA, PHD
- Telefonnummer: 6032 7189515000
- E-post: echua@brooklyn.cuny.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Casey Imperio, MS
- Telefonnummer: 6098464723
- E-post: cimperio@gradcenter.cuny.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11210
- Rekrytering
- Brooklyn College
-
Kontakt:
- Elizabeth Chua, PhD
- Telefonnummer: 6032 718-951-5000
- E-post: echua@brooklyn.cuny.edu
-
Kontakt:
- Casey Imperio, MS
- Telefonnummer: (516) 610-0068
- E-post: cimperio@gradcenter.cuny.edu
-
Huvudutredare:
- Elizabeth Chua, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- between the ages of 18-35
- normal or corrected to normal vision
- fluent in English and speaking English since age 5
- right handed
Exclusion Criteria:
- chronic skin disease or medical skin condition
- unhealed wound or open skin on the scalp, face, neck, or forehead
- metal or electrode implants (e.g., cochlear implants, pacemakers, metal plates, rods, or screws in their head; for complete detail, see the screening form)
- seizures or a family history of seizures, or are taking medications with a lowered seizure threshold
- pregnant or lactating
- any neurologic or psychiatric diseases
- certain hair styles (dreadlocks, cornrows, etc) or hair coverings (e.g., wigs, hajibs, etc that will not be removed; note that a request can be made for an experimenter of a specific gender)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DLPFC stimulation
F3-SO montage or OLE optimized with 2 mA stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
|
Sham Comparator: Sham tDCS
F3-SO montage or OLE optimized with sham stimulation for up to 30 min during memory and metamemory task.
|
Low levels of electrical current are applied across the scalp to induce small changes in brain activity.
This is done using remote supervision.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memory performance
Tidsram: through study completion, an average of 4 weeks
|
% Correct on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Memory Confidence
Tidsram: through study completion, an average of 4 weeks
|
Average % Confidence on the Memory Task
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metamemory Accuracy
Tidsram: through study completion, an average of 4 weeks
|
Calibration and resolution of confidence and accuracy.
|
through study completion, an average of 4 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
21 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Första postat (Faktisk)
11 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 42037
- SC3GM121192 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .