Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monitoring Health Care Workers at Risk for COVID-19 Using Wearable Sensors and Smartphone Technology

9. februar 2022 oppdatert av: Sung Won Choi, University of Michigan
This prospective study of health care workers utilizes wearable sensors, surveys and symptom logs, and biospecimens in an effort to improve self-monitoring practices for COVID-19 among health care workers and to provide key data for the development of a predictive model for early detection of COVID-19 infection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Health care workers work on the front lines of the COVID-19 pandemic, so early detection of COVID-19 infection is especially important in this population in order to prevent the spread of disease among the health care workforce, their patients, and their families. However, standard symptomatic COVID-19 testing is insufficient to protect health care workers and prevent the spread of disease. This study utilizes continuous physiological data from wearable sensors and surveys completed via smartphone technology, in conjunction with biospecimens, in order to assist health care workers in their self-monitoring for COVID-19 infection. Subjects will wear smart watches and temperature monitoring patches to collect continuous heart rate and temperature data. Subjects will also complete baseline and exit surveys, in addition to daily mood and symptom logging surveys. Finally, subjects will provide biospecimens - nasal and saliva samples and optional blood samples. Using wearable sensor data in conjunction with survey data and biospecimens, this study aims to prevent the spread of COVID-19 among health care workers, their patients, and their families, and to eventually develop a predictive model for early detection of COVID-19 infection.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

226

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Michigan Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Health care workers at Michigan Medicine at risk for COVID-19

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult Michigan Medicine health care workers age 18 years and older.
  • Health care workers who are involved in direct (in-person) face-to-face patient care or health care workers who are not involved in direct (in-person) face-to-face patient care but work on units where COVID-19 patients are/will likely be treated.
  • Possession of a smartphone (Apple or Android).
  • Ability to understand and demonstrate willingness to remotely sign a written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to comply with the study procedures or to allow the study team access to health data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Health Care Workers at Risk for COVID-19
Health care workers at risk for COVID-19 will be monitored using wearing sensors and smartphone technology.
Annen: COVID-19 Monitoring Using Wearable Sensors and Smartphone Technology
Health care workers are on-study for 30 days, in which they wear a smart watch and temperature patches up to daily. Subjects also may provide nasal and saliva samples up to daily during the study period, and they may opt-in to blood samples lasting up to 1 year after study completion. Through a smartphone app, participants complete surveys at baseline and at study completion, as well as daily mood surveys and symptom-reporting surveys. Finally, exit interviews occur at the end of the study period, and follow-up interviews may occur at specified timepoints up to 1 year after study completion.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility of Wearing Fitbit Watch
Tidsramme: 30 days
Feasibility is defined as wearing the Fitbit Watch for at least 8 hours a day, 5 days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
30 days
Feasibility of Wearing TempTraq Patch
Tidsramme: 30 days
Feasibility is defined as wearing the TempTraq for at least 8 hours a day, five days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Survey Completion Rate
Tidsramme: 30 days
This outcome is measured by the percentage of subjects that complete their surveys, estimating that at least 50% of subjects will complete the baseline and exit surveys, and at least 50% of subjects will complete at least 50% of the daily symptom surveys.
30 days

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Health Outcomes
Tidsramme: 2 years
Detection of SARS-CoV-2 using any of the following: biospecimens, self-reported test results, a database of COVID-19 testing and results maintained in Employee Health at Michigan Medicine, and subjects' electronic medical records
2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sung Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00180076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data (IPD) will be shared with other researchers when the appropriate Data Use Agreement (DUA) is in place. What IPD will be shared is undecided at this time.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere