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Monitoring Health Care Workers at Risk for COVID-19 Using Wearable Sensors and Smartphone Technology

9. Februar 2022 aktualisiert von: Sung Won Choi, University of Michigan
This prospective study of health care workers utilizes wearable sensors, surveys and symptom logs, and biospecimens in an effort to improve self-monitoring practices for COVID-19 among health care workers and to provide key data for the development of a predictive model for early detection of COVID-19 infection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Health care workers work on the front lines of the COVID-19 pandemic, so early detection of COVID-19 infection is especially important in this population in order to prevent the spread of disease among the health care workforce, their patients, and their families. However, standard symptomatic COVID-19 testing is insufficient to protect health care workers and prevent the spread of disease. This study utilizes continuous physiological data from wearable sensors and surveys completed via smartphone technology, in conjunction with biospecimens, in order to assist health care workers in their self-monitoring for COVID-19 infection. Subjects will wear smart watches and temperature monitoring patches to collect continuous heart rate and temperature data. Subjects will also complete baseline and exit surveys, in addition to daily mood and symptom logging surveys. Finally, subjects will provide biospecimens - nasal and saliva samples and optional blood samples. Using wearable sensor data in conjunction with survey data and biospecimens, this study aims to prevent the spread of COVID-19 among health care workers, their patients, and their families, and to eventually develop a predictive model for early detection of COVID-19 infection.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

226

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Michigan Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Health care workers at Michigan Medicine at risk for COVID-19

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult Michigan Medicine health care workers age 18 years and older.
  • Health care workers who are involved in direct (in-person) face-to-face patient care or health care workers who are not involved in direct (in-person) face-to-face patient care but work on units where COVID-19 patients are/will likely be treated.
  • Possession of a smartphone (Apple or Android).
  • Ability to understand and demonstrate willingness to remotely sign a written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable to comply with the study procedures or to allow the study team access to health data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Health Care Workers at Risk for COVID-19
Health care workers at risk for COVID-19 will be monitored using wearing sensors and smartphone technology.
Sonstiges: COVID-19 Monitoring Using Wearable Sensors and Smartphone Technology
Health care workers are on-study for 30 days, in which they wear a smart watch and temperature patches up to daily. Subjects also may provide nasal and saliva samples up to daily during the study period, and they may opt-in to blood samples lasting up to 1 year after study completion. Through a smartphone app, participants complete surveys at baseline and at study completion, as well as daily mood surveys and symptom-reporting surveys. Finally, exit interviews occur at the end of the study period, and follow-up interviews may occur at specified timepoints up to 1 year after study completion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility of Wearing Fitbit Watch
Zeitfenster: 30 days
Feasibility is defined as wearing the Fitbit Watch for at least 8 hours a day, 5 days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
30 days
Feasibility of Wearing TempTraq Patch
Zeitfenster: 30 days
Feasibility is defined as wearing the TempTraq for at least 8 hours a day, five days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Survey Completion Rate
Zeitfenster: 30 days
This outcome is measured by the percentage of subjects that complete their surveys, estimating that at least 50% of subjects will complete the baseline and exit surveys, and at least 50% of subjects will complete at least 50% of the daily symptom surveys.
30 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Health Outcomes
Zeitfenster: 2 years
Detection of SARS-CoV-2 using any of the following: biospecimens, self-reported test results, a database of COVID-19 testing and results maintained in Employee Health at Michigan Medicine, and subjects' electronic medical records
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Choi, MD, MS, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00180076

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will be shared with other researchers when the appropriate Data Use Agreement (DUA) is in place. What IPD will be shared is undecided at this time.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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