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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04756869
Monitoring Health Care Workers at Risk for COVID-19 Using Wearable Sensors and Smartphone Technology
9 février 2022 mis à jour par: Sung Won Choi, University of Michigan
This prospective study of health care workers utilizes wearable sensors, surveys and symptom logs, and biospecimens in an effort to improve self-monitoring practices for COVID-19 among health care workers and to provide key data for the development of a predictive model for early detection of COVID-19 infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Health care workers work on the front lines of the COVID-19 pandemic, so early detection of COVID-19 infection is especially important in this population in order to prevent the spread of disease among the health care workforce, their patients, and their families.
However, standard symptomatic COVID-19 testing is insufficient to protect health care workers and prevent the spread of disease.
This study utilizes continuous physiological data from wearable sensors and surveys completed via smartphone technology, in conjunction with biospecimens, in order to assist health care workers in their self-monitoring for COVID-19 infection.
Subjects will wear smart watches and temperature monitoring patches to collect continuous heart rate and temperature data.
Subjects will also complete baseline and exit surveys, in addition to daily mood and symptom logging surveys.
Finally, subjects will provide biospecimens - nasal and saliva samples and optional blood samples.
Using wearable sensor data in conjunction with survey data and biospecimens, this study aims to prevent the spread of COVID-19 among health care workers, their patients, and their families, and to eventually develop a predictive model for early detection of COVID-19 infection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Health care workers at Michigan Medicine at risk for COVID-19
La description
Inclusion Criteria:
- Adult Michigan Medicine health care workers age 18 years and older.
- Health care workers who are involved in direct (in-person) face-to-face patient care or health care workers who are not involved in direct (in-person) face-to-face patient care but work on units where COVID-19 patients are/will likely be treated.
- Possession of a smartphone (Apple or Android).
- Ability to understand and demonstrate willingness to remotely sign a written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Unwilling or unable to comply with the study procedures or to allow the study team access to health data.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Health Care Workers at Risk for COVID-19
Health care workers at risk for COVID-19 will be monitored using wearing sensors and smartphone technology.
|
Health care workers are on-study for 30 days, in which they wear a smart watch and temperature patches up to daily.
Subjects also may provide nasal and saliva samples up to daily during the study period, and they may opt-in to blood samples lasting up to 1 year after study completion.
Through a smartphone app, participants complete surveys at baseline and at study completion, as well as daily mood surveys and symptom-reporting surveys.
Finally, exit interviews occur at the end of the study period, and follow-up interviews may occur at specified timepoints up to 1 year after study completion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Feasibility of Wearing Fitbit Watch
Délai: 30 days
|
Feasibility is defined as wearing the Fitbit Watch for at least 8 hours a day, 5 days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
|
30 days
|
Feasibility of Wearing TempTraq Patch
Délai: 30 days
|
Feasibility is defined as wearing the TempTraq for at least 8 hours a day, five days a week (~40 hours/week or 160 hours/30 days).
|
30 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Survey Completion Rate
Délai: 30 days
|
This outcome is measured by the percentage of subjects that complete their surveys, estimating that at least 50% of subjects will complete the baseline and exit surveys, and at least 50% of subjects will complete at least 50% of the daily symptom surveys.
|
30 days
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Clinical Health Outcomes
Délai: 2 years
|
Detection of SARS-CoV-2 using any of the following: biospecimens, self-reported test results, a database of COVID-19 testing and results maintained in Employee Health at Michigan Medicine, and subjects' electronic medical records
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Choi, MD, MS, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Première publication (Réel)
16 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00180076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) will be shared with other researchers when the appropriate Data Use Agreement (DUA) is in place.
What IPD will be shared is undecided at this time.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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