Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comorbid Esophageal Disorders in IBS Patients

13. februar 2021 oppdatert av: Bishoy Shehata, Assiut University

Comorbid Disorders of the Esophagus in Patients With Irritable Bowel Disease

assess the incidence of the entire spectrum of esophageal disorders and possible theories for overlap in IBS patients using different diagnostic modalities.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

In the practice of a gastroenterologist, irritable bowel syndrome (IBS) is the most frequent functional disorder. Its prevalence in the population is 9.8%-12.8%. Its frequency in women is more than men. In some studies, it has been shown that a patient may have an overlap of symptoms of different functional diseases of the gastrointestinal tract. Different researchers have ambiguously assessed the frequency of occurrence of esophageal disorders in patients with IBS. So, based on the publications of different authors, they are found in 15-80% of cases. In a study by N. de Bortoli et al. (2016) noted the association of IBS with functional heartburn in 77% of cases, and with GERD and hypersensitive esophagus (called heartburn associated with reflux) - in 33% of cases.

Traditionally, diagnostics of a combination of functional disorders of the esophagus and intestines were based on data X-ray and endoscopic methods. However modern research has shown the importance of using in this group of patients with daily combined pH impedance measurement. Thus, many authors have noted the undoubted advantages of this method in the diagnosis of esophageal disorders. Unfortunately, works devoted to this topic, extremely few in number, and the information obtained in them is quite contradictory, which indicates the need to continue research in this direction.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of IBS (according to the Rome criteria of the III revision).
  • Upper GIT symptoms in the form of heartburn (sometimes belching), a lump in the throat, and non-cardiac chest pain.

Exclusion Criteria:

  • History of thoracic, esophageal, or gastric surgery.
  • Presence of duodenal or gastric ulcer on upper endoscopy.
  • Presence of duodenal or gastric cancer on upper endoscopy.
  • Conditions that prevent the installation of a nasogastric tube (nasopharyngeal formation, severe lumen-facial trauma).
  • mental disorders state and disability.
  • Pregnancy and breastfeeding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IBS patients who have upper GIT symptoms
upper endoscopy determines if there are structural abnormalities in upper Git. esophageal manometry determines if there are motility disorders. 24-hour pH monitoring determines if acid reflux is present or not, and specifies its rate and duration.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of GERD in IBS patients who have upper GIT symptoms
Tidsramme: baseline
use the result of the comprehensive examination, upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
baseline
Incidence of Functional esophageal disorders in IBS patient who have upper GIT symptoms.
Tidsramme: baseline
use the result of the comprehensive examination, including upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere