Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comorbid Esophageal Disorders in IBS Patients

13 февраля 2021 г. обновлено: Bishoy Shehata, Assiut University

Comorbid Disorders of the Esophagus in Patients With Irritable Bowel Disease

assess the incidence of the entire spectrum of esophageal disorders and possible theories for overlap in IBS patients using different diagnostic modalities.

Обзор исследования

Подробное описание

In the practice of a gastroenterologist, irritable bowel syndrome (IBS) is the most frequent functional disorder. Its prevalence in the population is 9.8%-12.8%. Its frequency in women is more than men. In some studies, it has been shown that a patient may have an overlap of symptoms of different functional diseases of the gastrointestinal tract. Different researchers have ambiguously assessed the frequency of occurrence of esophageal disorders in patients with IBS. So, based on the publications of different authors, they are found in 15-80% of cases. In a study by N. de Bortoli et al. (2016) noted the association of IBS with functional heartburn in 77% of cases, and with GERD and hypersensitive esophagus (called heartburn associated with reflux) - in 33% of cases.

Traditionally, diagnostics of a combination of functional disorders of the esophagus and intestines were based on data X-ray and endoscopic methods. However modern research has shown the importance of using in this group of patients with daily combined pH impedance measurement. Thus, many authors have noted the undoubted advantages of this method in the diagnosis of esophageal disorders. Unfortunately, works devoted to this topic, extremely few in number, and the information obtained in them is quite contradictory, which indicates the need to continue research in this direction.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Established diagnosis of IBS (according to the Rome criteria of the III revision).
  • Upper GIT symptoms in the form of heartburn (sometimes belching), a lump in the throat, and non-cardiac chest pain.

Exclusion Criteria:

  • History of thoracic, esophageal, or gastric surgery.
  • Presence of duodenal or gastric ulcer on upper endoscopy.
  • Presence of duodenal or gastric cancer on upper endoscopy.
  • Conditions that prevent the installation of a nasogastric tube (nasopharyngeal formation, severe lumen-facial trauma).
  • mental disorders state and disability.
  • Pregnancy and breastfeeding.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: IBS patients who have upper GIT symptoms
upper endoscopy determines if there are structural abnormalities in upper Git. esophageal manometry determines if there are motility disorders. 24-hour pH monitoring determines if acid reflux is present or not, and specifies its rate and duration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of GERD in IBS patients who have upper GIT symptoms
Временное ограничение: baseline
use the result of the comprehensive examination, upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
baseline
Incidence of Functional esophageal disorders in IBS patient who have upper GIT symptoms.
Временное ограничение: baseline
use the result of the comprehensive examination, including upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться