- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04759378
Comorbid Esophageal Disorders in IBS Patients
Comorbid Disorders of the Esophagus in Patients With Irritable Bowel Disease
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In the practice of a gastroenterologist, irritable bowel syndrome (IBS) is the most frequent functional disorder. Its prevalence in the population is 9.8%-12.8%. Its frequency in women is more than men. In some studies, it has been shown that a patient may have an overlap of symptoms of different functional diseases of the gastrointestinal tract. Different researchers have ambiguously assessed the frequency of occurrence of esophageal disorders in patients with IBS. So, based on the publications of different authors, they are found in 15-80% of cases. In a study by N. de Bortoli et al. (2016) noted the association of IBS with functional heartburn in 77% of cases, and with GERD and hypersensitive esophagus (called heartburn associated with reflux) - in 33% of cases.
Traditionally, diagnostics of a combination of functional disorders of the esophagus and intestines were based on data X-ray and endoscopic methods. However modern research has shown the importance of using in this group of patients with daily combined pH impedance measurement. Thus, many authors have noted the undoubted advantages of this method in the diagnosis of esophageal disorders. Unfortunately, works devoted to this topic, extremely few in number, and the information obtained in them is quite contradictory, which indicates the need to continue research in this direction.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: bishoy s shehata, doctor
- Número de telefone: +201271724586
- E-mail: bishoy.shehata77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: hossam m Abdelwahaab, Lecturer
- Número de telefone: +201271724586
- E-mail: h.mahmoud@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of IBS (according to the Rome criteria of the III revision).
- Upper GIT symptoms in the form of heartburn (sometimes belching), a lump in the throat, and non-cardiac chest pain.
Exclusion Criteria:
- History of thoracic, esophageal, or gastric surgery.
- Presence of duodenal or gastric ulcer on upper endoscopy.
- Presence of duodenal or gastric cancer on upper endoscopy.
- Conditions that prevent the installation of a nasogastric tube (nasopharyngeal formation, severe lumen-facial trauma).
- mental disorders state and disability.
- Pregnancy and breastfeeding.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IBS patients who have upper GIT symptoms
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upper endoscopy determines if there are structural abnormalities in upper Git.
esophageal manometry determines if there are motility disorders.
24-hour pH monitoring determines if acid reflux is present or not, and specifies its rate and duration.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidence of GERD in IBS patients who have upper GIT symptoms
Prazo: baseline
|
use the result of the comprehensive examination, upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
|
baseline
|
Incidence of Functional esophageal disorders in IBS patient who have upper GIT symptoms.
Prazo: baseline
|
use the result of the comprehensive examination, including upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- esophageal disorders and IBS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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