- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04759378
Comorbid Esophageal Disorders in IBS Patients
Comorbid Disorders of the Esophagus in Patients With Irritable Bowel Disease
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
In the practice of a gastroenterologist, irritable bowel syndrome (IBS) is the most frequent functional disorder. Its prevalence in the population is 9.8%-12.8%. Its frequency in women is more than men. In some studies, it has been shown that a patient may have an overlap of symptoms of different functional diseases of the gastrointestinal tract. Different researchers have ambiguously assessed the frequency of occurrence of esophageal disorders in patients with IBS. So, based on the publications of different authors, they are found in 15-80% of cases. In a study by N. de Bortoli et al. (2016) noted the association of IBS with functional heartburn in 77% of cases, and with GERD and hypersensitive esophagus (called heartburn associated with reflux) - in 33% of cases.
Traditionally, diagnostics of a combination of functional disorders of the esophagus and intestines were based on data X-ray and endoscopic methods. However modern research has shown the importance of using in this group of patients with daily combined pH impedance measurement. Thus, many authors have noted the undoubted advantages of this method in the diagnosis of esophageal disorders. Unfortunately, works devoted to this topic, extremely few in number, and the information obtained in them is quite contradictory, which indicates the need to continue research in this direction.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Established diagnosis of IBS (according to the Rome criteria of the III revision).
- Upper GIT symptoms in the form of heartburn (sometimes belching), a lump in the throat, and non-cardiac chest pain.
Exclusion Criteria:
- History of thoracic, esophageal, or gastric surgery.
- Presence of duodenal or gastric ulcer on upper endoscopy.
- Presence of duodenal or gastric cancer on upper endoscopy.
- Conditions that prevent the installation of a nasogastric tube (nasopharyngeal formation, severe lumen-facial trauma).
- mental disorders state and disability.
- Pregnancy and breastfeeding.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IBS patients who have upper GIT symptoms
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upper endoscopy determines if there are structural abnormalities in upper Git.
esophageal manometry determines if there are motility disorders.
24-hour pH monitoring determines if acid reflux is present or not, and specifies its rate and duration.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of GERD in IBS patients who have upper GIT symptoms
Periodo de tiempo: baseline
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use the result of the comprehensive examination, upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
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baseline
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Incidence of Functional esophageal disorders in IBS patient who have upper GIT symptoms.
Periodo de tiempo: baseline
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use the result of the comprehensive examination, including upper endoscopy, esophageal manometry, and 24h pH monitoring to reveal that comorbid disorders of the esophagus in patients with IBS.
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- esophageal disorders and IBS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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