Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy And Safety Of Thoracoscopic Cryobiopsy In Patients With Undiagnosed Exudative Pleural Effusion

11. mars 2021 oppdatert av: Tamer Awad, Mansoura University
To demonstrated the efficacy and safety of taking biopsy specimens from parietal pleura in undiagnosed exudative pleural effusion

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pleural effusions are either transudate or exudate according to the biochemical analysis of aspirated pleural fluid. Thoracentesis or blind pleural biopsy may not provide a definitive diagnosis. Cryobiopsy has more successful diagnostic results than forceps biopsies with complications (only hemorrhage) during procedures. Cryobiopsy can obtain more diagnostic biopsies due to the size of the biopsies and best property in expressions of an artifact-free sample area

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as exudative pleural effusion according to Light criteria .informed written consents were taken from all patients enrolled in the study

Exclusion Criteria:

  • patients who refused participation ,patients unfit for medical thoracoscopy (MT) will be excluded from the study such as:Uncooperative patient ,Severe uncorrected hypoxemia in spite of continuous oxygen administration, because it's necessary to keep oxygen saturation above 90 % during procedure ,patients who could not tolerate the lateral decubitus position for a period long adequate to do the thoracoscopy, unstable cardiovascular or hemodynamic condition, uncorrected Coagulation defects and small pleural space

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Group I (Cryobiopsy group):
patients where patients will be subjected to thoracoscopic cryobiopsy.
Enhet: Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
Andre navn:
  • Thoracoscopic cryobiopsy
Aktiv komparator: Group II (Forceps group)
patients where patients will be subjected to thoracoscopic forceps biopsy.
Enhet: Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
Andre navn:
  • Thoracoscopic cryobiopsy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
efficacy which determined by the diagnostic yield
Tidsramme: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the diagnostic yield.
baseline
efficacy which determined by the size of biopsy
Tidsramme: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the size of biopsy.
baseline
The incidence of complications
Tidsramme: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: Safety which determined by the incidence of complications
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Raed E ALI, MD, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Ahmed E Mansour, MD, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thoracoscopic cryobiopsy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere