Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy And Safety Of Thoracoscopic Cryobiopsy In Patients With Undiagnosed Exudative Pleural Effusion

11. března 2021 aktualizováno: Tamer Awad, Mansoura University
To demonstrated the efficacy and safety of taking biopsy specimens from parietal pleura in undiagnosed exudative pleural effusion

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pleural effusions are either transudate or exudate according to the biochemical analysis of aspirated pleural fluid. Thoracentesis or blind pleural biopsy may not provide a definitive diagnosis. Cryobiopsy has more successful diagnostic results than forceps biopsies with complications (only hemorrhage) during procedures. Cryobiopsy can obtain more diagnostic biopsies due to the size of the biopsies and best property in expressions of an artifact-free sample area

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as exudative pleural effusion according to Light criteria .informed written consents were taken from all patients enrolled in the study

Exclusion Criteria:

  • patients who refused participation ,patients unfit for medical thoracoscopy (MT) will be excluded from the study such as:Uncooperative patient ,Severe uncorrected hypoxemia in spite of continuous oxygen administration, because it's necessary to keep oxygen saturation above 90 % during procedure ,patients who could not tolerate the lateral decubitus position for a period long adequate to do the thoracoscopy, unstable cardiovascular or hemodynamic condition, uncorrected Coagulation defects and small pleural space

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Group I (Cryobiopsy group):
patients where patients will be subjected to thoracoscopic cryobiopsy.
Přístroj: Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
Ostatní jména:
  • Thoracoscopic cryobiopsy
Aktivní komparátor: Group II (Forceps group)
patients where patients will be subjected to thoracoscopic forceps biopsy.
Přístroj: Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
Ostatní jména:
  • Thoracoscopic cryobiopsy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
efficacy which determined by the diagnostic yield
Časové okno: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the diagnostic yield.
baseline
efficacy which determined by the size of biopsy
Časové okno: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the size of biopsy.
baseline
The incidence of complications
Časové okno: baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: Safety which determined by the incidence of complications
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Raed E ALI, MD, Mansoura University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed E Mansour, MD, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thoracoscopic cryobiopsy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thoracoscopy forceps

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit