Efficacy And Safety Of Thoracoscopic Cryobiopsy In Patients With Undiagnosed Exudative Pleural Effusion
11 marzo 2021 aggiornato da: Tamer Awad, Mansoura University
To demonstrated the efficacy and safety of taking biopsy specimens from parietal pleura in undiagnosed exudative pleural effusion
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pleural effusions are either transudate or exudate according to the biochemical analysis of aspirated pleural fluid.
Thoracentesis or blind pleural biopsy may not provide a definitive diagnosis.
Cryobiopsy has more successful diagnostic results than forceps biopsies with complications (only hemorrhage) during procedures.
Cryobiopsy can obtain more diagnostic biopsies due to the size of the biopsies and best property in expressions of an artifact-free sample area
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Mansoura, Egitto
- Mansoura University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as exudative pleural effusion according to Light criteria .informed written consents were taken from all patients enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- patients who refused participation ,patients unfit for medical thoracoscopy (MT) will be excluded from the study such as:Uncooperative patient ,Severe uncorrected hypoxemia in spite of continuous oxygen administration, because it's necessary to keep oxygen saturation above 90 % during procedure ,patients who could not tolerate the lateral decubitus position for a period long adequate to do the thoracoscopy, unstable cardiovascular or hemodynamic condition, uncorrected Coagulation defects and small pleural space
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Group I (Cryobiopsy group):
patients where patients will be subjected to thoracoscopic cryobiopsy.
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take pleural biopsy
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Group II (Forceps group)
patients where patients will be subjected to thoracoscopic forceps biopsy.
|
take pleural biopsy
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacy which determined by the diagnostic yield
Lasso di tempo: baseline
|
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the diagnostic yield.
|
baseline
|
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efficacy which determined by the size of biopsy
Lasso di tempo: baseline
|
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the size of biopsy.
|
baseline
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The incidence of complications
Lasso di tempo: baseline
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comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: Safety which determined by the incidence of complications
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Raed E ALI, MD, Mansoura University
- Investigatore principale: Ahmed E Mansour, MD, Mansoura University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Noppen M. The utility of thoracoscopy in the diagnosis and management of pleural disease. Semin Respir Crit Care Med. 2010 Dec;31(6):751-9. doi: 10.1055/s-0030-1269835. Epub 2011 Jan 6.
- Porcel JM. Pleural fluid biomarkers: beyond the Light criteria. Clin Chest Med. 2013 Mar;34(1):27-37. doi: 10.1016/j.ccm.2012.11.002. Epub 2013 Jan 17.
- Tousheed SZ, Manjunath PH, Chandrasekar S, Murali Mohan BV, Kumar H, Hibare KR, Ramanjaneya R. Cryobiopsy of the Pleura: An Improved Diagnostic Tool. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Jan;25(1):37-41. doi: 10.1097/LBR.0000000000000444.
- Bonniot JP, Homasson JP, Roden SL, Angebault ML, Renault PC. Pleural and lung cryobiopsies during thoracoscopy. Chest. 1989 Mar;95(3):492-3. doi: 10.1378/chest.95.3.492.
- Hetzel J, Hetzel M, Hasel C, Moeller P, Babiak A. Old meets modern: the use of traditional cryoprobes in the age of molecular biology. Respiration. 2008;76(2):193-7. doi: 10.1159/000135934. Epub 2008 Jun 26.
- Porcel JM, Light RW. Diagnostic approach to pleural effusion in adults. Am Fam Physician. 2006 Apr 1;73(7):1211-20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thoracoscopic cryobiopsy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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