Efficacy And Safety Of Thoracoscopic Cryobiopsy In Patients With Undiagnosed Exudative Pleural Effusion
11 de marzo de 2021 actualizado por: Tamer Awad, Mansoura University
To demonstrated the efficacy and safety of taking biopsy specimens from parietal pleura in undiagnosed exudative pleural effusion
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pleural effusions are either transudate or exudate according to the biochemical analysis of aspirated pleural fluid.
Thoracentesis or blind pleural biopsy may not provide a definitive diagnosis.
Cryobiopsy has more successful diagnostic results than forceps biopsies with complications (only hemorrhage) during procedures.
Cryobiopsy can obtain more diagnostic biopsies due to the size of the biopsies and best property in expressions of an artifact-free sample area
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients diagnosed as exudative pleural effusion according to Light criteria .informed written consents were taken from all patients enrolled in the study
Exclusion Criteria:
- patients who refused participation ,patients unfit for medical thoracoscopy (MT) will be excluded from the study such as:Uncooperative patient ,Severe uncorrected hypoxemia in spite of continuous oxygen administration, because it's necessary to keep oxygen saturation above 90 % during procedure ,patients who could not tolerate the lateral decubitus position for a period long adequate to do the thoracoscopy, unstable cardiovascular or hemodynamic condition, uncorrected Coagulation defects and small pleural space
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Group I (Cryobiopsy group):
patients where patients will be subjected to thoracoscopic cryobiopsy.
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take pleural biopsy
Otros nombres:
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Comparador activo: Group II (Forceps group)
patients where patients will be subjected to thoracoscopic forceps biopsy.
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take pleural biopsy
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efficacy which determined by the diagnostic yield
Periodo de tiempo: baseline
|
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the diagnostic yield.
|
baseline
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efficacy which determined by the size of biopsy
Periodo de tiempo: baseline
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comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the size of biopsy.
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baseline
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The incidence of complications
Periodo de tiempo: baseline
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comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: Safety which determined by the incidence of complications
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raed E ALI, MD, Mansoura University
- Investigador principal: Ahmed E Mansour, MD, Mansoura University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Light RW. Pleural diseases. Curr Opin Pulm Med. 2003 Jul;9(4):251-3. doi: 10.1097/00063198-200307000-00001. No abstract available.
- Noppen M. The utility of thoracoscopy in the diagnosis and management of pleural disease. Semin Respir Crit Care Med. 2010 Dec;31(6):751-9. doi: 10.1055/s-0030-1269835. Epub 2011 Jan 6.
- Porcel JM. Pleural fluid biomarkers: beyond the Light criteria. Clin Chest Med. 2013 Mar;34(1):27-37. doi: 10.1016/j.ccm.2012.11.002. Epub 2013 Jan 17.
- Tousheed SZ, Manjunath PH, Chandrasekar S, Murali Mohan BV, Kumar H, Hibare KR, Ramanjaneya R. Cryobiopsy of the Pleura: An Improved Diagnostic Tool. J Bronchology Interv Pulmonol. 2018 Jan;25(1):37-41. doi: 10.1097/LBR.0000000000000444.
- Bonniot JP, Homasson JP, Roden SL, Angebault ML, Renault PC. Pleural and lung cryobiopsies during thoracoscopy. Chest. 1989 Mar;95(3):492-3. doi: 10.1378/chest.95.3.492.
- Hetzel J, Hetzel M, Hasel C, Moeller P, Babiak A. Old meets modern: the use of traditional cryoprobes in the age of molecular biology. Respiration. 2008;76(2):193-7. doi: 10.1159/000135934. Epub 2008 Jun 26.
- Porcel JM, Light RW. Diagnostic approach to pleural effusion in adults. Am Fam Physician. 2006 Apr 1;73(7):1211-20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thoracoscopic cryobiopsy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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