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Efficacy And Safety Of Thoracoscopic Cryobiopsy In Patients With Undiagnosed Exudative Pleural Effusion

2021年3月11日 更新者：Tamer Awad、Mansoura University
To demonstrated the efficacy and safety of taking biopsy specimens from parietal pleura in undiagnosed exudative pleural effusion

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Pleural effusions are either transudate or exudate according to the biochemical analysis of aspirated pleural fluid. Thoracentesis or blind pleural biopsy may not provide a definitive diagnosis. Cryobiopsy has more successful diagnostic results than forceps biopsies with complications (only hemorrhage) during procedures. Cryobiopsy can obtain more diagnostic biopsies due to the size of the biopsies and best property in expressions of an artifact-free sample area

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Mansoura、埃及
        • Mansoura University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients diagnosed as exudative pleural effusion according to Light criteria .informed written consents were taken from all patients enrolled in the study

Exclusion Criteria:

  • patients who refused participation ,patients unfit for medical thoracoscopy (MT) will be excluded from the study such as:Uncooperative patient ,Severe uncorrected hypoxemia in spite of continuous oxygen administration, because it's necessary to keep oxygen saturation above 90 % during procedure ,patients who could not tolerate the lateral decubitus position for a period long adequate to do the thoracoscopy, unstable cardiovascular or hemodynamic condition, uncorrected Coagulation defects and small pleural space

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：Group I (Cryobiopsy group):
patients where patients will be subjected to thoracoscopic cryobiopsy.
设备：Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
其他名称：
  • Thoracoscopic cryobiopsy
有源比较器：Group II (Forceps group)
patients where patients will be subjected to thoracoscopic forceps biopsy.
设备：Thoracoscopy forceps
take pleural biopsy
其他名称：
  • Thoracoscopic cryobiopsy

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
efficacy which determined by the diagnostic yield
大体时间：baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the diagnostic yield.
baseline
efficacy which determined by the size of biopsy
大体时间：baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: efficacy which determined by the size of biopsy.
baseline
The incidence of complications
大体时间：baseline
comparing forceps biopsy and cryobiopsy as regard: Safety which determined by the incidence of complications
baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 学习椅：Raed E ALI, MD、Mansoura University
  • 首席研究员：Ahmed E Mansour, MD、Mansoura University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月17日

首次发布 (实际的)

2021年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月11日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Thoracoscopic cryobiopsy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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