- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04763850
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters in a Healthy Population (Up_and_Down)
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters (Up & Down)
Control of the dynamic functional leg alignment (dFLA) and biomechanical load are important joint related aspects regarding the development of osteoarthritis (OA). Research on level walking with feedback on load related parameters provided innovative treatment possibilities. Concerning walking on sloped surfaces, fundamental biomechanical knowledge exists. However, deeper insights into the control of the dFLA during decline walking, and the usefulness of real-time feedback are missing.
This study is set up as cross-sectional observation of gait under four conditions, which follows a randomized sequence in order to avoid carry over effects. Thirty (30) participants aged between 18 and 35 years will be included. They will complete a three-dimensional gait analysis on a 5-m ramp with 10° inclination. Afterwards they will be observed under four different conditions a) self-paced walking b) self-paced walking with internal focus of attention, c) self-paced walking with real-time feedback, and d) condition c speed-matched walking, on a 10° declined split belt treadmill. The primary outcome parameter will be the frontal knee range of motion (fKROM). Secondary outcomes include the ground reaction force loading rate, spatial-temporal parameters, sagittal frontal and transversal kinematics, and kinetics for the lower extremities.
The findings should improve the understanding of effects of real-time feedback on the control of the dFLA and lower limb loading. Results will be published in a peer-review journal.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1100
- FH Campus Wien, University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age from 18-35 years
- body mass index from 18.5 to 29.99 kg/m²
- no chronical joint diseases and/or OA surgery
- no neuro-motor diseases
Exclusion Criteria:
- non-physiological and non-symmetrical gait patterns
- severe outliers (more than two standard deviations)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Walking decline
Walking decline on an instrumented treadmill under 3 different conditions
|
Participants are walking decline with self-paced speed on an instrumented treadmill with virtual reality projection under three conditions: without instruction, with instruction for an internal focus of attention and with real-time feedback of their frontal knee alignment
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frontal knee range of motion during stance phase
Tidsramme: during intervention
|
frontal knee range of motion [degree]
|
during intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ground reaction force loading ratio
Tidsramme: during intervention
|
ground reaction force loading ratio [newton per second]
|
during intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D kinematics of the lower limb
Tidsramme: during intervention
|
joint angles [degree]
|
during intervention
|
|
3D kinetics of the lower limb
Tidsramme: during intervention
|
external joint moments [newtonmetre per kilogram bodyweight] frontal knee moment impulses [newtonmeter per kilogram bodyweight per second]
|
during intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- project2010559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .