- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04763850
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters in a Healthy Population (Up_and_Down)
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters (Up & Down)
Control of the dynamic functional leg alignment (dFLA) and biomechanical load are important joint related aspects regarding the development of osteoarthritis (OA). Research on level walking with feedback on load related parameters provided innovative treatment possibilities. Concerning walking on sloped surfaces, fundamental biomechanical knowledge exists. However, deeper insights into the control of the dFLA during decline walking, and the usefulness of real-time feedback are missing.
This study is set up as cross-sectional observation of gait under four conditions, which follows a randomized sequence in order to avoid carry over effects. Thirty (30) participants aged between 18 and 35 years will be included. They will complete a three-dimensional gait analysis on a 5-m ramp with 10° inclination. Afterwards they will be observed under four different conditions a) self-paced walking b) self-paced walking with internal focus of attention, c) self-paced walking with real-time feedback, and d) condition c speed-matched walking, on a 10° declined split belt treadmill. The primary outcome parameter will be the frontal knee range of motion (fKROM). Secondary outcomes include the ground reaction force loading rate, spatial-temporal parameters, sagittal frontal and transversal kinematics, and kinetics for the lower extremities.
The findings should improve the understanding of effects of real-time feedback on the control of the dFLA and lower limb loading. Results will be published in a peer-review journal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1100
- FH Campus Wien, University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age from 18-35 years
- body mass index from 18.5 to 29.99 kg/m²
- no chronical joint diseases and/or OA surgery
- no neuro-motor diseases
Exclusion Criteria:
- non-physiological and non-symmetrical gait patterns
- severe outliers (more than two standard deviations)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Walking decline
Walking decline on an instrumented treadmill under 3 different conditions
|
Participants are walking decline with self-paced speed on an instrumented treadmill with virtual reality projection under three conditions: without instruction, with instruction for an internal focus of attention and with real-time feedback of their frontal knee alignment
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frontal knee range of motion during stance phase
Tijdsspanne: during intervention
|
frontal knee range of motion [degree]
|
during intervention
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ground reaction force loading ratio
Tijdsspanne: during intervention
|
ground reaction force loading ratio [newton per second]
|
during intervention
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D kinematics of the lower limb
Tijdsspanne: during intervention
|
joint angles [degree]
|
during intervention
|
|
3D kinetics of the lower limb
Tijdsspanne: during intervention
|
external joint moments [newtonmetre per kilogram bodyweight] frontal knee moment impulses [newtonmeter per kilogram bodyweight per second]
|
during intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- project2010559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .