- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04763850
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters in a Healthy Population (Up_and_Down)
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters (Up & Down)
Control of the dynamic functional leg alignment (dFLA) and biomechanical load are important joint related aspects regarding the development of osteoarthritis (OA). Research on level walking with feedback on load related parameters provided innovative treatment possibilities. Concerning walking on sloped surfaces, fundamental biomechanical knowledge exists. However, deeper insights into the control of the dFLA during decline walking, and the usefulness of real-time feedback are missing.
This study is set up as cross-sectional observation of gait under four conditions, which follows a randomized sequence in order to avoid carry over effects. Thirty (30) participants aged between 18 and 35 years will be included. They will complete a three-dimensional gait analysis on a 5-m ramp with 10° inclination. Afterwards they will be observed under four different conditions a) self-paced walking b) self-paced walking with internal focus of attention, c) self-paced walking with real-time feedback, and d) condition c speed-matched walking, on a 10° declined split belt treadmill. The primary outcome parameter will be the frontal knee range of motion (fKROM). Secondary outcomes include the ground reaction force loading rate, spatial-temporal parameters, sagittal frontal and transversal kinematics, and kinetics for the lower extremities.
The findings should improve the understanding of effects of real-time feedback on the control of the dFLA and lower limb loading. Results will be published in a peer-review journal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Vienna, Austria, 1100
- FH Campus Wien, University of Applied Sciences
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age from 18-35 years
- body mass index from 18.5 to 29.99 kg/m²
- no chronical joint diseases and/or OA surgery
- no neuro-motor diseases
Exclusion Criteria:
- non-physiological and non-symmetrical gait patterns
- severe outliers (more than two standard deviations)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Walking decline
Walking decline on an instrumented treadmill under 3 different conditions
|
Participants are walking decline with self-paced speed on an instrumented treadmill with virtual reality projection under three conditions: without instruction, with instruction for an internal focus of attention and with real-time feedback of their frontal knee alignment
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frontal knee range of motion during stance phase
Periodo de tiempo: during intervention
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frontal knee range of motion [degree]
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during intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ground reaction force loading ratio
Periodo de tiempo: during intervention
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ground reaction force loading ratio [newton per second]
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during intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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3D kinematics of the lower limb
Periodo de tiempo: during intervention
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joint angles [degree]
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during intervention
|
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3D kinetics of the lower limb
Periodo de tiempo: during intervention
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external joint moments [newtonmetre per kilogram bodyweight] frontal knee moment impulses [newtonmeter per kilogram bodyweight per second]
|
during intervention
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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