- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04763850
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters in a Healthy Population (Up_and_Down)
Effects of Real-time Feedback During Decline Walking on Kinematic and Kinetic Gait Parameters (Up & Down)
Control of the dynamic functional leg alignment (dFLA) and biomechanical load are important joint related aspects regarding the development of osteoarthritis (OA). Research on level walking with feedback on load related parameters provided innovative treatment possibilities. Concerning walking on sloped surfaces, fundamental biomechanical knowledge exists. However, deeper insights into the control of the dFLA during decline walking, and the usefulness of real-time feedback are missing.
This study is set up as cross-sectional observation of gait under four conditions, which follows a randomized sequence in order to avoid carry over effects. Thirty (30) participants aged between 18 and 35 years will be included. They will complete a three-dimensional gait analysis on a 5-m ramp with 10° inclination. Afterwards they will be observed under four different conditions a) self-paced walking b) self-paced walking with internal focus of attention, c) self-paced walking with real-time feedback, and d) condition c speed-matched walking, on a 10° declined split belt treadmill. The primary outcome parameter will be the frontal knee range of motion (fKROM). Secondary outcomes include the ground reaction force loading rate, spatial-temporal parameters, sagittal frontal and transversal kinematics, and kinetics for the lower extremities.
The findings should improve the understanding of effects of real-time feedback on the control of the dFLA and lower limb loading. Results will be published in a peer-review journal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1100
- FH Campus Wien, University of Applied Sciences
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age from 18-35 years
- body mass index from 18.5 to 29.99 kg/m²
- no chronical joint diseases and/or OA surgery
- no neuro-motor diseases
Exclusion Criteria:
- non-physiological and non-symmetrical gait patterns
- severe outliers (more than two standard deviations)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Walking decline
Walking decline on an instrumented treadmill under 3 different conditions
|
Participants are walking decline with self-paced speed on an instrumented treadmill with virtual reality projection under three conditions: without instruction, with instruction for an internal focus of attention and with real-time feedback of their frontal knee alignment
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frontal knee range of motion during stance phase
Prazo: during intervention
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frontal knee range of motion [degree]
|
during intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ground reaction force loading ratio
Prazo: during intervention
|
ground reaction force loading ratio [newton per second]
|
during intervention
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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3D kinematics of the lower limb
Prazo: during intervention
|
joint angles [degree]
|
during intervention
|
|
3D kinetics of the lower limb
Prazo: during intervention
|
external joint moments [newtonmetre per kilogram bodyweight] frontal knee moment impulses [newtonmeter per kilogram bodyweight per second]
|
during intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- project2010559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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