- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04799691
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies During Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Pneumonia (STRATIC)
10. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies in Patients With Covid-19 Pneumonia Admitted in ICU : Retrospective Monocentric Study
This retrospective monocentric study compares 2 ventilatory support strategies on outcomes (length of stay, intubation, mortality) in patients admitted in Intensive Care Unit with Covid-19 related pneumonia : invasive strategy used during the first period and non-invasive strategies (Continuous Positive Airway Pressure, High Flow Nasal Canula, Prone Position) used during the second period.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
133
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with COVID 19 acute hypoxemic respiratory failure admitted in Hospital Sainte Musse ICU in 2020
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient with confirmed SARS COV2 infection
- Acute Respiratory Distress Syndrome
- Patient more than 18 year old
Exclusion Criteria:
- Intensive Care Unit admission for extra pulmonary failure
- "Do Not Reanimated" order
- Patient from another Intensive Care Unit
- Patient objection
- Judicial protection
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 first period.
|
Use of an invasive ventilatory support strategy
|
|
Non-invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 second period.
|
Use of non-invasive ventilatory support strategies
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Length of stay in ICU
Tidsramme: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of days spent in ICU
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Rate of patients alive at the moment of intensive care unit discharge
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
|
Complications
Tidsramme: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of complications during intensive care unit stay
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Aude Garnero, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-CHITS-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .