- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04799691
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies During Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Pneumonia (STRATIC)
10 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies in Patients With Covid-19 Pneumonia Admitted in ICU : Retrospective Monocentric Study
This retrospective monocentric study compares 2 ventilatory support strategies on outcomes (length of stay, intubation, mortality) in patients admitted in Intensive Care Unit with Covid-19 related pneumonia : invasive strategy used during the first period and non-invasive strategies (Continuous Positive Airway Pressure, High Flow Nasal Canula, Prone Position) used during the second period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
133
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with COVID 19 acute hypoxemic respiratory failure admitted in Hospital Sainte Musse ICU in 2020
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient with confirmed SARS COV2 infection
- Acute Respiratory Distress Syndrome
- Patient more than 18 year old
Exclusion Criteria:
- Intensive Care Unit admission for extra pulmonary failure
- "Do Not Reanimated" order
- Patient from another Intensive Care Unit
- Patient objection
- Judicial protection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 first period.
|
Use of an invasive ventilatory support strategy
|
Non-invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 second period.
|
Use of non-invasive ventilatory support strategies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Length of stay in ICU
Lasso di tempo: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of days spent in ICU
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortality
Lasso di tempo: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Rate of patients alive at the moment of intensive care unit discharge
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Complications
Lasso di tempo: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of complications during intensive care unit stay
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Aude Garnero, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-CHITS-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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