- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04799691
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies During Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) Pneumonia (STRATIC)
10 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Comparison of 2 Ventilatory Support Strategies in Patients With Covid-19 Pneumonia Admitted in ICU : Retrospective Monocentric Study
This retrospective monocentric study compares 2 ventilatory support strategies on outcomes (length of stay, intubation, mortality) in patients admitted in Intensive Care Unit with Covid-19 related pneumonia : invasive strategy used during the first period and non-invasive strategies (Continuous Positive Airway Pressure, High Flow Nasal Canula, Prone Position) used during the second period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Hôpital Sainte Musse
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with COVID 19 acute hypoxemic respiratory failure admitted in Hospital Sainte Musse ICU in 2020
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient with confirmed SARS COV2 infection
- Acute Respiratory Distress Syndrome
- Patient more than 18 year old
Exclusion Criteria:
- Intensive Care Unit admission for extra pulmonary failure
- "Do Not Reanimated" order
- Patient from another Intensive Care Unit
- Patient objection
- Judicial protection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 first period.
|
Use of an invasive ventilatory support strategy
|
|
Non-invasive strategy group
Patients admitted in ICU with Covid-19 related pneumonia during COVID19 second period.
|
Use of non-invasive ventilatory support strategies
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Length of stay in ICU
Временное ограничение: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of days spent in ICU
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mortality
Временное ограничение: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Rate of patients alive at the moment of intensive care unit discharge
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
|
Complications
Временное ограничение: At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Number of complications during intensive care unit stay
|
At the moment of ICU discharge or death, up to 3 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Aude Garnero, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-CHITS-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .