- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04799938
Effect of Exercise on GDF-15 Levels in Prediabetic Patients
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
GDF-15, which has anorexigenic effects, increases with exercise. In prediabetic patients, GDF-15 is higher than healthy controls. The effect of exercise on GDF-15 levels in prediabetic patients is unknown.
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels after the application of guideline-based exercise programs in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Body mass index 30-34.9 kg / m2
- Sedentary life-style (Physical activity below 300 kcal / day will be assessed by Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Those who have sufficient motivation to participate in the exercise program (will be evaluated by face-to-face interview by the researchers)
- Having the same weight for 6 months before participating in the study (± 2.5 kg)
- Those diagnosed with prediabetes by oral glucose tolerance test and / or HbA1c measurement will be included.
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition (e.g. advanced malignancy or major neurological, psychiatric or endocrine disease, respiratory failure, etc.)
- Having cardiovascular disease
- Having diabetes
- Using metformin
- Taking hormone replacement therapy
- less than 1 year life expectancy
- HIV positivity
- Substance use
- Functional dependence
- Cognitive weakness
- Those with other diseases that will affect the study result (respiratory diseases, muscle diseases, etc.)
- Those who use drugs or supplements that will affect the results of the study
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: İntevention group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Standart recommendations Exercise intervention will be made.
|
180 minutes of moderate-intensity exercise per week
|
|
Ingen inngripen: Control group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Only Standart recommendations
|
|
|
Ingen inngripen: Metformin Group
Prediabetic patients who received metformin Standart recommendations
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
Tidsramme: 12 weeks
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Level of VO2max
Tidsramme: 12 weeks
|
Level of VO2max
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACTİVE GD-15
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .