Effect of Exercise on GDF-15 Levels in Prediabetic Patients
19 juni 2022 bijgewerkt door: Elif Yıldırım Ayaz, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program with guide-based exercise programs.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
GDF-15, which has anorexigenic effects, increases with exercise. In prediabetic patients, GDF-15 is higher than healthy controls. The effect of exercise on GDF-15 levels in prediabetic patients is unknown.
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels after the application of guideline-based exercise programs in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contact:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Body mass index 30-34.9 kg / m2
- Sedentary life-style (Physical activity below 300 kcal / day will be assessed by Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Those who have sufficient motivation to participate in the exercise program (will be evaluated by face-to-face interview by the researchers)
- Having the same weight for 6 months before participating in the study (± 2.5 kg)
- Those diagnosed with prediabetes by oral glucose tolerance test and / or HbA1c measurement will be included.
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition (e.g. advanced malignancy or major neurological, psychiatric or endocrine disease, respiratory failure, etc.)
- Having cardiovascular disease
- Having diabetes
- Using metformin
- Taking hormone replacement therapy
- less than 1 year life expectancy
- HIV positivity
- Substance use
- Functional dependence
- Cognitive weakness
- Those with other diseases that will affect the study result (respiratory diseases, muscle diseases, etc.)
- Those who use drugs or supplements that will affect the results of the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: İntevention group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Standart recommendations Exercise intervention will be made.
|
180 minutes of moderate-intensity exercise per week
|
|
Geen tussenkomst: Control group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Only Standart recommendations
|
|
|
Geen tussenkomst: Metformin Group
Prediabetic patients who received metformin Standart recommendations
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Level of VO2max
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Level of VO2max
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACTİVE GD-15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .