- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04799938
Effect of Exercise on GDF-15 Levels in Prediabetic Patients
Przegląd badań
Szczegółowy opis
GDF-15, which has anorexigenic effects, increases with exercise. In prediabetic patients, GDF-15 is higher than healthy controls. The effect of exercise on GDF-15 levels in prediabetic patients is unknown.
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels after the application of guideline-based exercise programs in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Body mass index 30-34.9 kg / m2
- Sedentary life-style (Physical activity below 300 kcal / day will be assessed by Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Those who have sufficient motivation to participate in the exercise program (will be evaluated by face-to-face interview by the researchers)
- Having the same weight for 6 months before participating in the study (± 2.5 kg)
- Those diagnosed with prediabetes by oral glucose tolerance test and / or HbA1c measurement will be included.
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition (e.g. advanced malignancy or major neurological, psychiatric or endocrine disease, respiratory failure, etc.)
- Having cardiovascular disease
- Having diabetes
- Using metformin
- Taking hormone replacement therapy
- less than 1 year life expectancy
- HIV positivity
- Substance use
- Functional dependence
- Cognitive weakness
- Those with other diseases that will affect the study result (respiratory diseases, muscle diseases, etc.)
- Those who use drugs or supplements that will affect the results of the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: İntevention group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Standart recommendations Exercise intervention will be made.
|
180 minutes of moderate-intensity exercise per week
|
|
Brak interwencji: Control group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Only Standart recommendations
|
|
|
Brak interwencji: Metformin Group
Prediabetic patients who received metformin Standart recommendations
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Level of VO2max
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Level of VO2max
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTİVE GD-15
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .