- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04799938
Effect of Exercise on GDF-15 Levels in Prediabetic Patients
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
GDF-15, which has anorexigenic effects, increases with exercise. In prediabetic patients, GDF-15 is higher than healthy controls. The effect of exercise on GDF-15 levels in prediabetic patients is unknown.
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels after the application of guideline-based exercise programs in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Body mass index 30-34.9 kg / m2
- Sedentary life-style (Physical activity below 300 kcal / day will be assessed by Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Those who have sufficient motivation to participate in the exercise program (will be evaluated by face-to-face interview by the researchers)
- Having the same weight for 6 months before participating in the study (± 2.5 kg)
- Those diagnosed with prediabetes by oral glucose tolerance test and / or HbA1c measurement will be included.
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition (e.g. advanced malignancy or major neurological, psychiatric or endocrine disease, respiratory failure, etc.)
- Having cardiovascular disease
- Having diabetes
- Using metformin
- Taking hormone replacement therapy
- less than 1 year life expectancy
- HIV positivity
- Substance use
- Functional dependence
- Cognitive weakness
- Those with other diseases that will affect the study result (respiratory diseases, muscle diseases, etc.)
- Those who use drugs or supplements that will affect the results of the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: İntevention group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Standart recommendations Exercise intervention will be made.
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180 minutes of moderate-intensity exercise per week
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Kein Eingriff: Control group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Only Standart recommendations
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Kein Eingriff: Metformin Group
Prediabetic patients who received metformin Standart recommendations
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level of Growth Diferantiation Factor-15
Zeitfenster: 12 weeks
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Level of Growth Diferantiation Factor-15
|
12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Level of VO2max
Zeitfenster: 12 weeks
|
Level of VO2max
|
12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTİVE GD-15
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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