- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04799938
Effect of Exercise on GDF-15 Levels in Prediabetic Patients
Обзор исследования
Подробное описание
GDF-15, which has anorexigenic effects, increases with exercise. In prediabetic patients, GDF-15 is higher than healthy controls. The effect of exercise on GDF-15 levels in prediabetic patients is unknown.
The aim of this study is to evaluate whether there is a change in GDF-15 levels after the application of guideline-based exercise programs in individuals with prediabetes at the 2nd hour after the first exercise and after a 12-week exercise program.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Elif Yıldırım Ayaz, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Body mass index 30-34.9 kg / m2
- Sedentary life-style (Physical activity below 300 kcal / day will be assessed by Minnesota Leisure Physical Activity Questionnaire)
- Those who have sufficient motivation to participate in the exercise program (will be evaluated by face-to-face interview by the researchers)
- Having the same weight for 6 months before participating in the study (± 2.5 kg)
- Those diagnosed with prediabetes by oral glucose tolerance test and / or HbA1c measurement will be included.
Exclusion Criteria:
- Serious medical condition (e.g. advanced malignancy or major neurological, psychiatric or endocrine disease, respiratory failure, etc.)
- Having cardiovascular disease
- Having diabetes
- Using metformin
- Taking hormone replacement therapy
- less than 1 year life expectancy
- HIV positivity
- Substance use
- Functional dependence
- Cognitive weakness
- Those with other diseases that will affect the study result (respiratory diseases, muscle diseases, etc.)
- Those who use drugs or supplements that will affect the results of the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: İntevention group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Standart recommendations Exercise intervention will be made.
|
180 minutes of moderate-intensity exercise per week
|
|
Без вмешательства: Control group
Prediabetic patients with age 30-50 and overweight Only Standart recommendations
|
|
|
Без вмешательства: Metformin Group
Prediabetic patients who received metformin Standart recommendations
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
Временное ограничение: 12 weeks
|
Level of Growth Diferantiation Factor-15
|
12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of VO2max
Временное ограничение: 12 weeks
|
Level of VO2max
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elif Yıldırım Ayaz, M.D., Sultan Abdülhamid Han Training and Rsearch Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACTİVE GD-15
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .