- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04804982
Study of the Use of Hearing Protection Equipment in the Occurence of Acute Acoustic Trauma in the Army (QPROTEC)
Each year, military epidemiological surveillance counts approximately 1,000 acute acoustic injuries. Most are caused by exposure to weapon noise during training sessions while military personnel are provided with hearing protection. Several hypotheses could explain the occurrence of acute acoustic trauma despite wearing protections:
- A lack of practices or knowledge about the use of hearing protection equipment that could facilitate the occurrence of acute acoustic trauma (improper fitting, use of an inappropriate type of protection, dropping of protectors, inappropriate removal)
- A failure to seal the external ear canal due to an inappropriate plug size. These hypotheses will be explored using a questionnaire distributed to a population of Army soldiers training to shoot.
The main objective is to determine the predictive factors corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma in a population of Army soldiers.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49041
- 119e Antenne Médicale, 14e Centre Médical des Armées
-
Angoulême, Frankrike, 16021
- 101e Antenne Médicale, 13e Centre Médical des Armées
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrike, 19312
- 93e Antenne Médicale, 8e Centre Médical des Armées
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Montauban, Frankrike, 82087
- 176e Antenne Médicale, 11e Centre Médical des Armées
-
Suippes, Frankrike, 51600
- 31e Antenne Médicale
-
Varces-Allières-et-Risset, Frankrike, 38761
- 76e Antenne Médicale, 7e Centre Médical des Armées
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Be a member of the Army
- Having performed at least one shooting session in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or write in French language
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measurement of the importance of variables corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma.
Tidsramme: At enrollment
|
The importance of variables will be measured thanks to a random forest algorithm.
|
At enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020PBMD06
- 2020-A03519-30 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .