- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04804982
Study of the Use of Hearing Protection Equipment in the Occurence of Acute Acoustic Trauma in the Army (QPROTEC)
Each year, military epidemiological surveillance counts approximately 1,000 acute acoustic injuries. Most are caused by exposure to weapon noise during training sessions while military personnel are provided with hearing protection. Several hypotheses could explain the occurrence of acute acoustic trauma despite wearing protections:
- A lack of practices or knowledge about the use of hearing protection equipment that could facilitate the occurrence of acute acoustic trauma (improper fitting, use of an inappropriate type of protection, dropping of protectors, inappropriate removal)
- A failure to seal the external ear canal due to an inappropriate plug size. These hypotheses will be explored using a questionnaire distributed to a population of Army soldiers training to shoot.
The main objective is to determine the predictive factors corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma in a population of Army soldiers.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49041
- 119e Antenne Médicale, 14e Centre Médical des Armées
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Angoulême, Francia, 16021
- 101e Antenne Médicale, 13e Centre Médical des Armées
-
Brive-la-Gaillarde, Francia, 19312
- 93e Antenne Médicale, 8e Centre Médical des Armées
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Brétigny-sur-Orge, Francia, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Montauban, Francia, 82087
- 176e Antenne Médicale, 11e Centre Médical des Armées
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Suippes, Francia, 51600
- 31e Antenne Médicale
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Varces-Allières-et-Risset, Francia, 38761
- 76e Antenne Médicale, 7e Centre Médical des Armées
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Be a member of the Army
- Having performed at least one shooting session in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or write in French language
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Measurement of the importance of variables corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma.
Lasso di tempo: At enrollment
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The importance of variables will be measured thanks to a random forest algorithm.
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At enrollment
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020PBMD06
- 2020-A03519-30 (Altro identificatore: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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