- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04804982
Study of the Use of Hearing Protection Equipment in the Occurence of Acute Acoustic Trauma in the Army (QPROTEC)
Each year, military epidemiological surveillance counts approximately 1,000 acute acoustic injuries. Most are caused by exposure to weapon noise during training sessions while military personnel are provided with hearing protection. Several hypotheses could explain the occurrence of acute acoustic trauma despite wearing protections:
- A lack of practices or knowledge about the use of hearing protection equipment that could facilitate the occurrence of acute acoustic trauma (improper fitting, use of an inappropriate type of protection, dropping of protectors, inappropriate removal)
- A failure to seal the external ear canal due to an inappropriate plug size. These hypotheses will be explored using a questionnaire distributed to a population of Army soldiers training to shoot.
The main objective is to determine the predictive factors corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma in a population of Army soldiers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49041
- 119e Antenne Médicale, 14e Centre Médical des Armées
-
Angoulême, Frankreich, 16021
- 101e Antenne Médicale, 13e Centre Médical des Armées
-
Brive-la-Gaillarde, Frankreich, 19312
- 93e Antenne Médicale, 8e Centre Médical des Armées
-
Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
- Institut de recherche biomédicale des armées
-
Montauban, Frankreich, 82087
- 176e Antenne Médicale, 11e Centre Médical des Armées
-
Suippes, Frankreich, 51600
- 31e Antenne Médicale
-
Varces-Allières-et-Risset, Frankreich, 38761
- 76e Antenne Médicale, 7e Centre Médical des Armées
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Be a member of the Army
- Having performed at least one shooting session in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or write in French language
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measurement of the importance of variables corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma.
Zeitfenster: At enrollment
|
The importance of variables will be measured thanks to a random forest algorithm.
|
At enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020PBMD06
- 2020-A03519-30 (Andere Kennung: IDRCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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