- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04804982
Study of the Use of Hearing Protection Equipment in the Occurence of Acute Acoustic Trauma in the Army (QPROTEC)
Each year, military epidemiological surveillance counts approximately 1,000 acute acoustic injuries. Most are caused by exposure to weapon noise during training sessions while military personnel are provided with hearing protection. Several hypotheses could explain the occurrence of acute acoustic trauma despite wearing protections:
- A lack of practices or knowledge about the use of hearing protection equipment that could facilitate the occurrence of acute acoustic trauma (improper fitting, use of an inappropriate type of protection, dropping of protectors, inappropriate removal)
- A failure to seal the external ear canal due to an inappropriate plug size. These hypotheses will be explored using a questionnaire distributed to a population of Army soldiers training to shoot.
The main objective is to determine the predictive factors corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma in a population of Army soldiers.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49041
- 119e Antenne Médicale, 14e Centre Médical des Armées
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Angoulême, França, 16021
- 101e Antenne Médicale, 13e Centre Médical des Armées
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Brive-la-Gaillarde, França, 19312
- 93e Antenne Médicale, 8e Centre Médical des Armées
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Montauban, França, 82087
- 176e Antenne Médicale, 11e Centre Médical des Armées
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Suippes, França, 51600
- 31e Antenne Médicale
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Varces-Allières-et-Risset, França, 38761
- 76e Antenne Médicale, 7e Centre Médical des Armées
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Be a member of the Army
- Having performed at least one shooting session in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or write in French language
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Measurement of the importance of variables corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma.
Prazo: At enrollment
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The importance of variables will be measured thanks to a random forest algorithm.
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At enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PBMD06
- 2020-A03519-30 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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