- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04804982
Study of the Use of Hearing Protection Equipment in the Occurence of Acute Acoustic Trauma in the Army (QPROTEC)
Each year, military epidemiological surveillance counts approximately 1,000 acute acoustic injuries. Most are caused by exposure to weapon noise during training sessions while military personnel are provided with hearing protection. Several hypotheses could explain the occurrence of acute acoustic trauma despite wearing protections:
- A lack of practices or knowledge about the use of hearing protection equipment that could facilitate the occurrence of acute acoustic trauma (improper fitting, use of an inappropriate type of protection, dropping of protectors, inappropriate removal)
- A failure to seal the external ear canal due to an inappropriate plug size. These hypotheses will be explored using a questionnaire distributed to a population of Army soldiers training to shoot.
The main objective is to determine the predictive factors corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma in a population of Army soldiers.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49041
- 119e Antenne Médicale, 14e Centre Médical des Armées
-
Angoulême, Frankrijk, 16021
- 101e Antenne Médicale, 13e Centre Médical des Armées
-
Brive-la-Gaillarde, Frankrijk, 19312
- 93e Antenne Médicale, 8e Centre Médical des Armées
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrijk, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
Montauban, Frankrijk, 82087
- 176e Antenne Médicale, 11e Centre Médical des Armées
-
Suippes, Frankrijk, 51600
- 31e Antenne Médicale
-
Varces-Allières-et-Risset, Frankrijk, 38761
- 76e Antenne Médicale, 7e Centre Médical des Armées
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Be a member of the Army
- Having performed at least one shooting session in the last 12 months
Exclusion Criteria:
- Inability to read and/or write in French language
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Measurement of the importance of variables corresponding to practices or knowledge related to the use of hearing protection equipment in the occurrence of acute acoustic trauma.
Tijdsspanne: At enrollment
|
The importance of variables will be measured thanks to a random forest algorithm.
|
At enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PBMD06
- 2020-A03519-30 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .