Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psychological Health Influences the Choice of Device in Proximal Humeral Fractures

26. mars 2021 oppdatert av: Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Angle Stable Plate Versus Reverse Shoulder Treatment for Proximal Humeral Fractures: Should the Psychological Health Influence the Choice of Device

It was conducted a prospective study with a series of 63 patients treated with O.R.I.F. (Open Reduction and Internal Fixation) (group A) and with RSA (Reverse Shoulder Arthroplasty) (group B) for three and four-part proximal humeral fractures according to Neer classification system. One independent observer performed clinical and a psychological evaluation at one(T0), six(T1) and twelve months(T2) postoperatively.

The Constant's score and The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH score) were used for clinical evaluation, while General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) and Caregiver Strain Scale (CSS) were used for psychological evaluation.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects affected by proximal humeral fractures

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Three and four-part proximal humeral fractures according to Neer classification system;
  • Patients seventy years or older;
  • Shoulder surgery within one week after trauma

Exclusion Criteria:

  • Exposed fractures;
  • Pathological fractures;
  • Proximal humerus fractures with metaphyseal or diaphyseal extension;
  • Contraindications to surgery associated with organ dysfunctions or with coagulopathy;
  • Allergy or hypersensitivity to the orthopedic implants;
  • Patients who were unable to attend the different follow-ups;
  • Patients with psychiatric disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
patients treated by angle stable plate PHILOS
Fremgangsmåte: Three and four-part proximal humeral fractures' treatment
Open Reduction and Internal Fixation with angle stable plate PHILOS versus RSA (Reverse Shoulder Arthroplasty
patients treated by reverse total shoulder arthroplasty SMR
Fremgangsmåte: Three and four-part proximal humeral fractures' treatment
Open Reduction and Internal Fixation with angle stable plate PHILOS versus RSA (Reverse Shoulder Arthroplasty

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Constant's score
Tidsramme: T0 (one-month), T1 (six months), T2 (one year) post operatively
The shoulder functionality was quantified using the Constant's score ranging between 0 (most disability) and 100 points (least disability).
T0 (one-month), T1 (six months), T2 (one year) post operatively

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUMERUS-PSY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

No sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humerusbrudd, proksimalt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere