Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Graft Surgery. (PARACABS)

12. april 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Effect of Bilateral Transversus Thoracis Muscle Plane Block on Postoperative Morphine Consumption in Patients Undergoing Elective On-pump Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Retrospective Study.

Coronary artery bypass graft surgery is the standard surgical treatment for coronary disease. However, there is no consensus on analgesic management in patients undergoing CABG.

The aim of the study is to evualuate efficacy of bilateral transversus thoracis muscle plane (TTMP) block combined with systemic analgesia, compared to systemic analgesia only, in patients undergoing elective on-pump CABG surgery.

Our main hypothesis is that a bilateral TTMP block performed after CABG surgery could reduce morphine consumption during the first 48 hours.

The investigators conducted an age, gender and type of surgery-matched retrospective cohort study in the Montpellier University Hospital (France).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uh Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

"TTMP Block" group : fifty consecutive patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery after October 2019, with a postoperative analgesic protocol including a bilateral TTMP block, associate with systemic analgesia.

"Systemic Analgesia" group : age, gender and type of surgery-matched patients who underwent elective on-pump coronary artery bypass graft ± valve surgery before September 2019, with a postoperative analgesic protocol based on systemic analgesia only.

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • To be over 18
  • To be scheduled for CABG surgery in the center of the study during the study period.

Exclusion criteria:

  • Chronic pain or opioid use before surgery
  • Recent thoracic regional analgesia (< 1 month)
  • Preoperative dementia or other neurologic or psychiatric disease incompatible with VAS pain scoring.
  • Other technique of regional anesthesia (e.g. thoracic epidural)
  • Opposition to data collection

Secondary exlusion criteria:

  • Postoperative prolonged sedation in ICU (> 12 hours)
  • Postoperative surgical complication requiring surgical revision during the first two days.
  • Opposition to data collection expressed secondarily

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Systemic analgesia
Patients received only systemic analgesia : Acetaminophen, Ketoprofen, and Nefopam were administered systematically. Morphine was administered if necessary, according to our institutional pain management protocol.
Bilateral TTMP block + systemic analgesia
Patients received the same protocol of systemic analgesia associated with a bilateral TTMP block performed during the first four hours after ICU admission, before tracheal tube removal.
In the "TTMP block" group, an ultrasounded guided TTMP block was performed by an anesthesiologist, in ICU, before tracheal tube removal. Between the 4th et 5th rib, on each side, 40 ml of Ropivacaine 2 mg/ml, in association with Clonidine, was injected "single-shot" in the tranversus thoracis muscle plane. The targets of local anesthetic were the anterior branches of intercostal nerves from T2 to T6. Dexamethasone 8 mg was injected intravenously.
Andre navn:
  • Transversus Thoracis Muscle Plane Block. Parasternal Block.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cumulative morphine consumption
Tidsramme: postoperative day 2
cumulative morphine consumption during the first two days. cumulative morphine consumption on postoperative day 0, 1 and 2, including the morphine administered in intensive care unit, and on postoperative day 1 and 2.
postoperative day 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative pain assessed
Tidsramme: postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative pain assessed by visual analog scale (VAS) scoring
postoperative day 0, 1 and 2
Postoperative nausea and vomiting
Tidsramme: hospital day 7
Postoperative nausea and vomiting
hospital day 7
Occurrence of prurit
Tidsramme: postoperative day 7
Occurrence of prurit
postoperative day 7
rate of Delirium
Tidsramme: postoperative day 7
rate of Delirium
postoperative day 7
rate of Constipation
Tidsramme: postoperative day 7
rate of Constipation
postoperative day 7
rate of Urinary retention
Tidsramme: until postoperative day 7
rate of Urinary retention
until postoperative day 7
rate of Hypotension
Tidsramme: until postoperative day 7
rate of Hypotension
until postoperative day 7
Pleural drain duration
Tidsramme: day 20
Pleural drain duration
day 20
Urinary catheter duration
Tidsramme: day 20
Urinary catheter duration
day 20
Duration of hospitalization in ICU
Tidsramme: day 20
Duration of hospitalization in ICU
day 20
In-hospital length of stay
Tidsramme: day 20
In-hospital length of stay
day 20
Occurrence of atrial fibrillation
Tidsramme: until postoperative day 7
Occurrence of atrial fibrillation
until postoperative day 7
rate of Pneumonia
Tidsramme: until postoperative day 7
rate of Pneumonia
until postoperative day 7
acute kidney injury
Tidsramme: until postoperative day 7
acute kidney injury
until postoperative day 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre Sentenac, MD, PhD, Uh Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere